Вдовин Владимир Викторович - исследования

Завершено

№ NN7008-3809

Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения» (guardian™4)

Пациентов: 10

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of Turoctocog Alfa in Prevention and Treatment of Bleeds in Previously Untreated Children With Haemophilia A

РКИ №	189 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Разработчик:	Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	10 декабря 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN7008-3809

Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение

подробнее

Завершено

№ AVI-403

Частота образования ингибиторов при терапии препаратом Октанат у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее не получавших лечение

Пациентов: 5

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	782 от 15 марта 2012 г.
Препарат:	(Фактор свертывания крови VIII, Октанат)
Разработчик:	Октафарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Прудентас", Россия 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ AVI-403

Оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, иммуногенность препарата Октанат; оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, вирусологическую безопасность; оценить эффективность препарата Октанат для профилактики и/или лечения эпизодов кровотечений и при осуществлении хирургических процедур; оценить переносимость Октаната

подробнее

Завершено

№ GENA-13

Клиническое исследование у ранее леченых детей с тяжелой гемофилией А по изучению долгосрочной иммуногенности, переносимости и эффективности Human-cl rhFVIII

Пациентов: 10

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	496 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	Human-cl rhFVIII (рекомбинантный фактор коагуляции VIII линии клеток человека)
Разработчик:	Octapharma AG
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Акковион", 129090, г. Москва, ул. Каланчевская, д. 16, стр. 1.
Протокол №	№ GENA-13

Определение долгосрочной эффективности, иммуногенности и переносимости Human-cl rhFVIII в профилактике и лечении эпизодов (прорывного) кровотечения и в хирургической профилактике

подробнее

Завершено

№ 061002

Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Early Prophylaxis Immunologic Challenge (EPIC) Study

РКИ №	350 от 31 августа 2011 г.
Препарат:	Адвейт (Октоког альфа)
Разработчик:	Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	31 августа 2011 г.
Окончание:	28 февраля 2016 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ 061002

Оценить способность препарата Адвейт снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

подробнее

Завершено

№ NN7999-3773

Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B» (paradigm™3)

Пациентов: 3

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	306 от 11 августа 2011 г.
Препарат:	Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик:	Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 августа 2011 г.
Окончание:	1 июня 2013 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN7999-3773

Оценка эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B

подробнее

Завершено

№ NN7999-3775

Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В» (paradigm™4)

Пациентов: 10

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 After Long-Term Exposure in Patients With Haemophilia B: An Extension to Trials NN7999-3747 and NN7999-3773

РКИ №	304 от 11 августа 2011 г.
Препарат:	Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик:	Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	11 августа 2011 г.
Окончание:	1 января 2016 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN7999-3775

Оценить эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 при длительном лечении пациентов с гемофилией В

подробнее

Проводится

№ITI-01

Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	207 от 6 мая 2011 г.
Препарат:	Октанат® Вилате® Нувик®)
Разработчик:	Октафарма АГ
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	6 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№ITI-01

Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)

подробнее