| РКИ № | 237 от 30 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | WIL-33 №WIL-33 |
Оценка эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
подробнее| РКИ № | 722 от 19 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Вилате (Фактор свертывания крови VIII + Фактор фон Виллебранда) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №WIL-31 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Вилате при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение
подробнее| РКИ № | 485 от 11 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №WIL-30 |
Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 392 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Иннонафактор® (Нонаког альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № INN-HPB-III |
Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
подробнее| РКИ № | 209 от 13 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москва ул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №WIL-27 |
Определить эффективность препарата Вилате для профилактического лечения пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее получавших терапию (ранее леченных пациентов)
подробнее| РКИ № | 252 от 14 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Октофактор® (Мороктоког альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-48/15 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.
подробнее| РКИ № | 733 от 10 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № 34/14 |
Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, в ходе лечения геморрагического синдрома у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов
подробнее| РКИ № | 617 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Иннонафактор (Нонаког альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-40/15 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2%.
подробнее| РКИ № | 355 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Октофактор (Мороктоког альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 27 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № КИ-29/14 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у детей в возрасте от 12 до 18 лет с гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы
подробнее| РКИ № | 361 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Рекомбинантный фактор свертывания VIII линии клеток человека (рек. ф.VIII ЛКЧ) |
| Разработчик: | «Octapharma AG» («Октафарма АГ») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | №GENA-05 |
Изучение иммуногенности, эффективности и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А
подробнее