Василюк Василий Богданович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SS_505

Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 691 от 26 октября 2021 г.
Препарат: Толперизон
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2021 г.
Окончание: 26 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_505

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ВКИ-П-II-07/21

ВКИ-П-II-07/21 "Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 622 от 8 октября 2021 г.
Препарат: КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Тип: КИ
Фаза: IIb
Начало: 8 октября 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия
Протокол № №ВКИ-П-II-07/21

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

№№RALT400-BE-10-2020

RALT400-BE-10-2020 "Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия), и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 611 от 1 октября 2021 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 21 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, обл Тверская, р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № №№RALT400-BE-10-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир и Исентресс® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№C4671005

C4671005 ""Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы

Пациентов: 300
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov EPIC-HR: Study of Oral PF-07321332/Ritonavir Compared With Placebo in Nonhospitalized High Risk Adults With COVID-19
РКИ № 604 от 30 сентября 2021 г.
Препарат: PF-07321332 (, не применимо)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 сентября 2021 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №C4671005

Оценка эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонави в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции

Пациентов: 3600
Организаций: 44
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ergoferon for COVID-19 Prevention During Vaccination Against SARS-CoV-2
РКИ № 559 от 22 сентября 2021 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-010

Оценка эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.

подробнее
Завершено

№ ESO_BE_2021

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 550 от 20 сентября 2021 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № ESO_BE_2021

Первичная цель исследования - изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности эзомепразола после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 40 мг

подробнее
Завершено

№ SS_504

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО «Гротекс», Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В."Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 543 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 14 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_504

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО «Гротекс», Россия

подробнее
Завершено

№КИ 002-2021

КИ 002-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Зестрил®, таблетки, 20 мг (АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 473 от 23 августа 2021 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № №КИ 002-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИЗИНОПРИЛ и Принивил

подробнее
Проводится

№ КИ 004-2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 468 от 19 августа 2021 г.
Препарат: Трамадол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 004-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ и Трамал

подробнее
Завершено

№ CTF-amp-I-2019

Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования

Пациентов: 67
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 457 от 16 августа 2021 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № CTF-amp-I-2019

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН®

подробнее