| РКИ № | 463 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | Окомистин® (Бензилдиметил миристоиламино-пропиламмоний) |
| Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИНФАМЕД", 142704, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона, корп. 473, ~ |
| Протокол № | ПКИ-01-2016-ОКО |
Оценка эффективности и переносимости препарата Окомистин® в сравнении с препаратом Витабакт® для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей
подробнее| РКИ № | 438 от 28 июня 2016 г. |
| Препарат: | Синагис (Паливизумаб) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | М15-539 |
Оценить эффективность и безопасность новой жидкой формы препарата Паливизумаб (Синагис), который будет применяться в виде ежемесячных внутримышечных инъекций недоношеным детям (до 35 недель), детям с хроническим заболеванием легких или гемодинамически значимым врожденным заболеванием сердца в Российской Федерации и Беларуси
подробнее| РКИ № | 417 от 15 июня 2016 г. |
| Препарат: | Далбаванцин |
| Разработчик: | Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Протокол № | DUR001-304 |
Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей
подробнее| РКИ № | 94 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ранибизумаб (RFB002, Луцентис) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CRFB002H2301 |
Продемонстрировать превосходство интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,2 мг по эффективности по сравнению с лазерной терапией в лечении ретинопатии недоношенных.
подробнее| РКИ № | 133 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Ферумокситол |
| Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Протокол № | AMAG-FER-CKD-253 |
Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА
подробнее| РКИ № | 113 от 7 июня 2012 г. |
| Препарат: | Ферумокситол |
| Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалс Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Протокол № | AMAG-FER-CKD-251 |
Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и зависимой от диализа хронической болезнью почек.
подробнее| РКИ № | 114 от 7 июня 2012 г. |
| Препарат: | Ферумокситол |
| Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалс Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Протокол № | AMAG-FER-CKD-252 |
Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и независимой от диализа хронической болезнью почек
подробнее| РКИ № | 886 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | CL2-16257-090 |
Основная задача настоящего исследования: определить эффективную и безопасную дозу ивабрадина у детей с дилатационной кардиомиопатей и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет на фоне оптимальной базовой терапии сердечной недостаточности. Первичные цели исследования: Определение оптимальной дозы препарата ивабрадин по достижению целевого снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 20% без развития брадикардии (т.е. ЧСС должна быть выше чем границы определенные для возрастной группы) и/или признаков или симптомов, связанных с брадикардией. Определение фармакокинетических параметров препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982 после повторных приемов внутрь. Определение фармакокинетических/фармакодинамических характеристик препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982, использую ЧСС в качестве критерия оценки. Вторичные цели исследования: • Определить эффекты препарата ивабрадин в целевой дозе, по сравнению с плацебо на: Фракцию выбросы левого желудочка, измеренную при помощи эхокардиографии На клинические симптомы по классификации NYHA/ROSS Глобальный клнический статус, оцениваемый исследователями/родитлеями Сердечнососудистый биомаркер, NT-proBNP • Определить безопасность препарата ивабарадин при длительном применении в течении одного года, в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 270 от 20 июля 2011 г. |
| Препарат: | VAL489 (Валсартан, Диован) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 20 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CVAL489K2305 |
Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией
подробнее