Бугрова Ольга Викторовна - исследования

Завершено

№CAIN457F2342

CAIN457F2342 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)

Пациентов: 200

Организаций: 17

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Study to Demonstrate the Efficacy (Including Inhibition of Structural Damage), Safety and Tolerability up to 2 Years of Secukinumab in Active Psoriatic Arthritis

РКИ №	398 от 27 июля 2015 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июля 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CAIN457F2342

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

подробнее

Завершено

№ AN-IGN 3321

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией

Пациентов: 40

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	286 от 2 июня 2015 г.
Препарат:	Блисибимод
Разработчик:	Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	2 июня 2015 г.
Окончание:	31 марта 2021 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AN-IGN 3321

Задача части А (с момента рандомизации до 24 недели) заключается в том, чтобы оценить влияние терапии блисибимодом на уровень протеинурии. Задача части Б заключается в том, чтобы провести наблюдение за пациентами на предмет развития клинических явлений, связанных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН). Анализ клинических явлений, связанных с терминальной стадией ХПН, будет включать данные о явлениях, полученные в данном исследовании (в рамках части А и части Б), и данные других параллельных плацебо-контролируемых исследований с применением блисибимода для лечения пациентов с IgA-нефропатией (например исследования AN-IGN3331). Дополнительные задачи заключаются в том, чтобы оценить изменения уровня протеинурии, иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM и клеток плазмы, функции почек, показателей безопасности, потребности в применении стероидов и биомаркеров у пациентов из группы лечения блисибимодом в сравнении с пациентами из группы плацебо.

подробнее

Завершено

№ AC-064A201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 50

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Study to Investigate the Biological Activity, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ACT-334441 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	205 от 23 апреля 2015 г.
Препарат:	ACT-334441
Разработчик:	Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	15 апреля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AC-064A201

Оценка фармакодинамики (ФД) препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ); Оценка безопасности и переносимости препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ.

подробнее

Завершено

№RIVAROXACS2002

RIVAROXACS2002 "Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1)», фаза 2

Пациентов: 500

Организаций: 29

Исследователей: 29

РКИ №	114 от 5 марта 2015 г.
Препарат:	Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 марта 2015 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№RIVAROXACS2002

Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее

Завершено

№CNTO148PSA3001

CNTO148PSA3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Пациентов: 270

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	24 от 23 января 2015 г.
Препарат:	Голимумаб (CNTO148)
Разработчик:	«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2015 г.
Окончание:	7 декабря 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее

Завершено

№ CNTO148AKS3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом

Пациентов: 44

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	18 от 20 января 2015 г.
Препарат:	Голимумаб (CNTO 148)
Разработчик:	Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2015 г.
Окончание:	6 февраля 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ CNTO148AKS3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.

подробнее

Завершено

№ B5381002

Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Пациентов: 100

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Of PF-06410293 (Adalimumab-Pfizer) And Adalimumab (Humira®) In Combination With Methotrexate In Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B538-02).

РКИ №	743 от 26 декабря 2014 г.
Препарат:	Адалимумаб (PF-06410293)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2014 г.
Окончание:	27 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ B5381002

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом.

подробнее

Завершено

№М13-538

М13-538 "Многоцентровое открытое продленное исследование (ОПИ) II фазы у пациентов с ревматоидным артритом, завершивших участие в предшествующем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) II фазы препарата АВТ-494

Пациентов: 18

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	532 от 22 сентября 2014 г.
Препарат:	АВТ-494
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	22 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№М13-538

Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность применения препарата АВТ-494 у пациентов с РА, завершивших участие в исследовании RCT РКИ фазы 2 препарата АВТ-494 по протоколу М13-537.

подробнее

Завершено

№A3921187

A3921187 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Пациентов: 300

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate

РКИ №	515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат:	Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	2 августа 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее

Завершено

№ MLN9708_101

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS

Пациентов: 56

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Rising Doses of Ixazomib in Lupus Nephritis (LN)

РКИ №	511 от 11 сентября 2014 г.
Препарат:	MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Разработчик:	Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	11 сентября 2014 г.
Окончание:	8 июня 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ MLN9708_101

Охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее