Бугрова Ольга Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 89 от 14 марта 2024 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.

подробнее
Проводится

CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Пациентов: 128
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 339 от 29 июня 2023 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.

подробнее
Проводится

RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Проводится

UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III

Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза

Пациентов: 550
Организаций: 50
Исследователей: 52
РКИ № 68 от 13 февраля 2023 г.
Препарат: GNR-068 (Устекинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III

Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

подробнее
Завершено

TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении

Пациентов: 537
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

CNTO1959-PSA-2003 №CNTO1959-PSA-2003

CNTO1959-PSA-2003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 15 от 12 января 2022 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-2003 №CNTO1959-PSA-2003

Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита

подробнее
Проводится

CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Пациентов: 160
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 628 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей

подробнее
Проводится

№ CNTO1959-PSA-4002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 544 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 1 января 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № CNTO1959-PSA-4002

Oценка эффективности лечения Гуселькумабом у пациентов с активным течением псориатического спондилита путем оценки снижения симптомов псориатического спондилита

подробнее
Завершено

№CC-99677-AS-001

CC-99677-AS-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 84
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of CC-99677 in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 452 от 13 августа 2021 г.
Препарат: CC-99677
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 20 марта 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №CC-99677-AS-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

SEL212/302 SEL212/302 №SEL212/302

SEL212/302 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии

Пациентов: 38
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 256 от 21 мая 2021 г.
Препарат: SEL212 (комбинация SEL-037 и SEL-110.36
Разработчик: Селекта Байосайенсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № SEL212/302 SEL212/302 №SEL212/302

Изучение применения SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии

подробнее