Борисенкова Елена Александровна


Сортировать:
Завершено

№ IPI-145-21

Пациентов: 60
РКИ № 345 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Дювелисиб (IPI-145)
Разработчик: Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 5 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № IPI-145-21

Оценка эффективности приема препаратов группы DR по сравнению с эффективностью приема препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей/рефрактерной ФЛ.

подробнее
Завершено

№TRC112121

Пациентов: 30
РКИ № 174 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB-497115)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 26 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №TRC112121

Исследование TRC112121 разработано для изучения эффектов элтромбопага, направленных на увеличение количества тромбоцитов, по сравнению с плацебо в сочетании с стандартным гипометилирующим препаратом азацитидином (Вайдаза). Основная цель этого исследования заключается в определении эффекта элтромбопага и плацебо в отношении доли пациентов без трансфузий тромбоцитов на фоне лечения азацитидином.

подробнее
Завершено

№ TRC117146

Пациентов: 36
РКИ № 402 от 28 июня 2013 г.
Препарат: SB-497115 (Элтромбопаг)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № TRC117146

Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза.

подробнее
Завершено

№ PHL-FS-11.2012

Пациентов: 127
РКИ № 107 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: Филахромин® ФС (Иматиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № PHL-FS-11.2012

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Ph-хромосомы

подробнее
Завершено

№GKM-FS-07.2012

Пациентов: 40
РКИ № 429 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № №GKM-FS-07.2012

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).

подробнее
Завершено

№ BCD-028-1

Пациентов: 18
РКИ № 372 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Флугарда (флударабин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-028-1

Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ.

подробнее
Завершено

№ FLDR-NTV-01.2012

Пациентов: 36
РКИ № 929 от 28 апреля 2012 г.
Препарат: Флидарин (Флударабин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FLDR-NTV-01.2012

Сравнительное изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Флидарин», производства компании ООО «Натива», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Флудара», «Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды, произведено «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, в составе комбинированной (с циклофосфамидом) терапии больных с В-клеточным хроническим лимфолейкозом.

подробнее
Проводится

№ СOMB157E2301

Пациентов: 70
РКИ № 377 от 26 сентября 2011 г.
Препарат: GSK 1841157 (Офатумумаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2011 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СOMB157E2301

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином по сравнению с монотерапией бендамустином пациентов с индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомой, не отвечающей на ритуксимаб или терапию, содержащую ритуксимаб, в течение шести месяцев лечения.

подробнее