Яковлев Алексей Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№1297.4

1297.4 "Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov BI 695501 Versus Humira in Patients With Active Crohn's Disease: a Trial Comparing Efficacy, Endoscopic Improvement, Safety, and Immunogenicity
РКИ № 109 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1297.4

Сравнение клинической эффективности препарата BI 695501 с утвержденным в ЕС препаратом Хумира® у пациентов с активной формой болезни Крона (БК).

подробнее
Завершено

№ CC-10004-UC-001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Apremilast to Treat Active Ulcerative Colitis
РКИ № 732 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Апремиласт (СС-10004)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CC-10004-UC-001

Оценка клинической эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№64304500CRD2001

64304500CRD2001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 716 от 10 октября 2016 г.
Препарат: JNJ-64304500
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №64304500CRD2001

Оценка безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона

подробнее
Завершено

№APD334-003

APD334-003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Etrasimod (APD334) in Patients With Ulcerative Colitis
РКИ № 624 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Разработчик: АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №APD334-003

Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№MLN0002SC-3030

MLN0002SC-3030 "Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона

Пациентов: 80
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of Long-term Effects of Vedolizumab Subcutaneous in Adults With Ulcerative Colitis and Crohn's Disease
РКИ № 313 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MLN0002SC-3030

Собрать данные о долгосрочной безопасности и переносимости ведолизумаба п/к у пациентов с ЯК и БК.

подробнее
Завершено

№ MLN0002SC-3027

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме

Пациентов: 36
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vedolizumab Subcutaneously (SC) as Maintenance Therapy in Ulcerative Colitis
РКИ № 314 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № MLN0002SC-3027

Оценка влияния поддерживающей терапии ведолизумабом п/к на клиническую ремиссию на неделе 52 у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, достигших клинического ответа на неделе 6 после в/в введения ведолизумаба на неделях 0 и 2.

подробнее
Завершено

№ MLN0002SC-3031

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом, проведенную в открытом режиме

Пациентов: 79
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vedolizumab Subcutaneous (SC) as Maintenance Therapy in Crohn's Disease (CD)
РКИ № 315 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 28 августа 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № MLN0002SC-3031

Оценка эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом

подробнее
Завершено

№ GED-0301-CD-004

Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 70
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Long-term Active Treatment Study of Mongersen (GED-0301) in Subjects With Crohn's Disease
РКИ № 82 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-004

Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК

подробнее
Завершено

№ GED-0301-CD-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 75 от 2 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-002

Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.

подробнее
Завершено

№000174

000174 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Mesalamine 4 g Sachet for the Induction of Remission in Active, Mild to Moderate Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 654 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №000174

Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.

подробнее