Холина Ирина Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

E6011-ET2

Клиническое исследование ранней фазы 2 препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 12
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of E6011 in Participants With Active Crohn's Disease
РКИ № 662 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: E6011
Разработчик: ЭА Фарма Ко., Лтд (EA Pharma Co., Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Япония
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № E6011-ET2

Изучение применения препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона

подробнее
Завершено

CNTO1959UCO2002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 118
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 631 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 18 декабря 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1959UCO2002

Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

подробнее
Проводится

CNTO1959CRD3001

Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Пациентов: 280
Организаций: 32
Исследователей: 34
РКИ № 324 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (СNTO 1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 21 сентября 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959CRD3001

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

подробнее
Проводится

RPC01-3201

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 1 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 146
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Induction Study #1 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 135 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3201

Оценка эффективности озанимода при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Завершено

B7981007

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Oral PF-06651600 And PF-06700841 In Subjects With Moderate To Severe Crohn's Disease
РКИ № 112 от 15 марта 2018 г.
Препарат: PF-06651600; PF-06700841
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № B7981007

Оценить эффективность и безопастность препаратов PF-06651600 и PF 06700841 у пациентов с болезнью Крона

подробнее
Завершено

MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее
Проводится

GA29144

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Whether Etrolizumab is a Safe and Efficacious Treatment for Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 497 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GA29144

Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.

подробнее
Проводится

GA29145

Открытое, продленное исследование c мониторингом безопасности пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности, ранее включенных в протокол III фазы GA29144 по изучению этролизумаба

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144
РКИ № 496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GA29145

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности.

подробнее
Завершено

RPC01-3101

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 458 от 24 августа 2015 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № RPC01-3101

Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Проводится

GA28949

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors
РКИ № 669 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GA28949

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее