Бернс Светлана Александровна


Сортировать:
Проводится

RIT-1/01092021

Пациентов: 258
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

MMH-407-006

Пациентов: 838
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of Coronavirus Disease 2019 in Outpatients
РКИ № 192 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-407-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

подробнее
Проводится

CKJX839B12302

Пациентов: 1000
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат: Инклизиран (KJX839)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее
Завершено

MMH-MAP-006

Пациентов: 680
ClinicalTrials.gov Сlinical Trial of Efficacy and Safety of Prospekta in the Treatment of Post-COVID-19 Asthenia.
РКИ № 574 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: Проспекта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-MAP-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

подробнее
Завершено

MMH-ER-010

Пациентов: 3600
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ergoferon for COVID-19 Prevention During Vaccination Against SARS-CoV-2
РКИ № 559 от 22 сентября 2021 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-ER-010

Оценка эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.

подробнее
Проводится

CA42750

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 320 от 23 июня 2021 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CA42750

Оценка эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

A108_02CVD2014

Пациентов: 118
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-314 (Nafabelltan) in Hospitalized Adult Patients Diagnosed With COVID-19 Pneumonia
РКИ № 459 от 31 августа 2020 г.
Препарат: CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Разработчик: Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 августа 2020 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № A108_02CVD2014

Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

подробнее
Завершено

COVID-TRE-03

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Pilot Study to Assess Efficacy and Safety of Treamid in the Rehabilitation of Patients After COVID-19 Pneumonia
РКИ № 412 от 6 августа 2020 г.
Препарат: Треамид (ХС268БГ)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 августа 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № COVID-TRE-03

Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии

подробнее
Завершено

ABC-201

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Opaganib, a Sphingosine Kinase-2 (SK2) Inhibitor in COVID-19 Pneumonia
РКИ № 331 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Опаганиб (ABC294640)
Разработчик: РедХилл Биофарма Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № ABC-201

Оценка безопасности и переносимости опаганиба у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

подробнее
Завершено

CTF-III-DM-2019

Пациентов: 432
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Treatment of Patients With Diabetic Polyneuropathy
РКИ № 109 от 16 марта 2020 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2020 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № CTF-III-DM-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее