Белоусова Лидия Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

SATER-0719

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 292 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: Сатерекс® (Гозоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № SATER-0719

Установление безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидер-ланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения

подробнее
Завершено

SATER-0819

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 291 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: Сатерекс® (Гозоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № SATER-0819

Установления безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения

подробнее
Проводится

NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Пациентов: 300
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether a Combination of 2 Medicines (NNC0194 0499 and Semaglutide) Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 751 от 17 ноября 2021 г.
Препарат: NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Проводится

NN9931-4553

Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether Semaglutide Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 48 от 29 января 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9931)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 февраля 2021 г.
Окончание: 12 декабря 2027 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9931-4553

Оценка эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

MK-3655-001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом", версия протокола 001-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 586 от 21 октября 2020 г.
Препарат: MK-3655
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 12 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3655-001

1) Оценить эффект каждой дозы препарата MK-3655 по сравнению с плацебо на процент пациентов с нормализацией НАСГ без ухудшения стадии фиброза через 52 недели; 2) Оценить безопасность и переносимость препарата MK-3655 по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

NN1436-4477

78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare Two Types of Insulin, a New Insulin, Insulin Icodec and an Available Insulin, Insulin Glargine, in People With Type 2 Diabetes Who Have Not Used Insulin Before
РКИ № 513 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: NN1436 (Инсулин айкодек)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN1436-4477

Продемонстрировать влияние на контроль гликемии введения инсулина айкодек один раз в неделю в комбинации с сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, у пациентов с СД2Т, ранее не получавших лечение инсулином.

подробнее
Завершено

NN9535-4321

FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек

Пациентов: 380
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Research Study to See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
РКИ № 185 от 11 апреля 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 июня 2019 г.
Окончание: 15 декабря 2024 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9535-4321

Изучение эффекта семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек

подробнее
Проводится

NN9535-4352

Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)

Пациентов: 170
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 123 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 21 мая 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9535-4352

Оценка долгосрочного эффекта семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

EX9536-4388

SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 2100
Организаций: 49
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Semaglutide Effects on Heart Disease and Stroke in Patients With Overweight or Obesity
РКИ № 542 от 23 октября 2018 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 октября 2018 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № EX9536-4388

Изучение влияния семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Завершено

NN9536-4374

Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Research Study Investigating How Well Semaglutide Works in People With Type 2 Diabetes Suffering From Overweight or Obesity
РКИ № 165 от 12 апреля 2018 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9536-4374

Изучение эффективности и безопасности семаглутида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа

подробнее