Белоусова Елена Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GNR068-UC03

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения

Пациентов: 231
Организаций: 25
Исследователей: 26
РКИ № 324 от 30 июля 2025 г.
Препарат: Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR068-UC03

Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.

подробнее
Проводится

BCD-261-4/ULTRAMARINE

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени

Пациентов: 495
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 246 от 6 июня 2025 г.
Препарат: BCD-261
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-261-4/ULTRAMARINE

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом

подробнее
Проводится

BCD-261-2/COMANDOR

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

Пациентов: 510
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 247 от 6 июня 2025 г.
Препарат: BCD-261
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-261-2/COMANDOR

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

AMUC-2023 № AMUC-2023

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)

Пациентов: 68
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 293 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Амиселимод (MT-1303)
Разработчик: «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № AMUC-2023 № AMUC-2023

Оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита

подробнее
Проводится

№ MA41419

Открытое, рандомизированное исследование IIIB фазы индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 484 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223, RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № MA41419

Оценка индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Завершено

№CT-P13 3.7

CT-P13 3.7 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности

Пациентов: 180
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 205 от 22 мая 2020 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P13 3.7

Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№SMT19969/C004

SMT19969/C004 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности ридинилазола (200 мг, дважды в день) в течение 10 дней и ванкомицина (125 мг, четыре раза в день) в течение 10 дней при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле (CDI)

Пациентов: 170
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Comparison of Ridinilazole Versus Vancomycin Treatment for Clostridium Difficile Infection
РКИ № 268 от 27 мая 2019 г.
Препарат: SMT19969 (, Ридинилазол)
Разработчик: Саммит (Оксфорд) Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 10 января 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №SMT19969/C004

Сравнение эффективности и безопасности ридинилазола и ванкомицина при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле

подробнее
Проводится

№CNTO1275CRD3007

CNTO1275CRD3007 "Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE

Пациентов: 90
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 377 от 31 июля 2018 г.
Препарат: Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 23 июля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1275CRD3007

По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.

подробнее
Завершено

№SHP647-305

SHP647-305 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease (CARMEN CD 305)
РКИ № 314 от 5 июля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2018 г.
Окончание: 27 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-305

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№SHP647-307

SHP647-307 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Treatment in Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease (CARMEN CD 307)
РКИ № 315 от 5 июля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2018 г.
Окончание: 26 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-307

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести

подробнее