Белоусова Елена Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

B7981007

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Oral PF-06651600 And PF-06700841 In Subjects With Moderate To Severe Crohn's Disease
РКИ № 112 от 15 марта 2018 г.
Препарат: PF-06651600; PF-06700841
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № B7981007

Оценить эффективность и безопастность препаратов PF-06651600 и PF 06700841 у пациентов с болезнью Крона

подробнее
Завершено

SHP647-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Пациентов: 298
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 106 от 14 марта 2018 г.
Препарат: SHP647
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № SHP647-301

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

SHP647-303

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Пациентов: 30
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 107 от 14 марта 2018 г.
Препарат: SHP647
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № SHP647-303

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

PRV-6527-CD2a

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 64
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 2a Study of PRV-6527 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 96 от 1 марта 2018 г.
Препарат: PRV-6527 (JNJ-40346527)
Разработчик: «Провеншен Био Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PRV-6527-CD2a

Оценка эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Завершено

SHP647-304

Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Пациентов: 44
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Safety Extension Study of Ontamalimab in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease (AIDA)
РКИ № 64 от 19 февраля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № SHP647-304

Оценка безопасности при длительном применении препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

CSUC-01/16

Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov The Efficacy of Cobitolimod in Patients With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
РКИ № 296 от 1 июня 2017 г.
Препарат: Кобитолимод (DIMS0150)
Разработчик: ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 23 августа 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № CSUC-01/16

Основной целью данного исследования является оценка эффективности лечения кобитолимодом в различных дозах и с различной частотой введения в сравнении с плацебо в отношении достижения клинической ремиссии через 6 недель после первого применения препарата у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита (НЯК).

подробнее
Проводится

GS-US-419-3895

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Пациентов: 88
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 129 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-419-3895

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

подробнее
Проводится

GS-US-418-3899

Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 66
Организаций: 25
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Ulcerative Colitis
РКИ № 112 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: филготиниб (филготиниб, филготиниб)
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2026 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-418-3899

Оценка долгосрочной безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

GS-US-418-3898

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Пациентов: 140
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 38 от 26 января 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-418-3898

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

подробнее
Завершено

64304500CRD2001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 716 от 10 октября 2016 г.
Препарат: JNJ-64304500
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № 64304500CRD2001

Оценка безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона

подробнее