| РКИ № | 246 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-4/ULTRAMARINE |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 247 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-2/COMANDOR |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 293 от 9 июня 2021 г. |
| Препарат: | Амиселимод (MT-1303) |
| Разработчик: | «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | AMUC-2023 № AMUC-2023 |
Оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита
подробнее| РКИ № | 484 от 9 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Этролизумаб (PRO145223, RO5490261) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 9 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № MA41419 |
Оценка индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 205 от 22 мая 2020 г. |
| Препарат: | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P13 3.7 |
Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 268 от 27 мая 2019 г. |
| Препарат: | SMT19969 (, Ридинилазол) |
| Разработчик: | Саммит (Оксфорд) Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 мая 2019 г. |
| Окончание: | 10 января 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | №SMT19969/C004 |
Сравнение эффективности и безопасности ридинилазола и ванкомицина при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле
подробнее| РКИ № | 377 от 31 июля 2018 г. |
| Препарат: | Стелара (CNTO1275, Устекинумаб) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 июля 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275CRD3007 |
По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.
подробнее| РКИ № | 314 от 5 июля 2018 г. |
| Препарат: | SHP647 (, SHP647) |
| Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2018 г. |
| Окончание: | 27 августа 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №SHP647-305 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 315 от 5 июля 2018 г. |
| Препарат: | SHP647 (, SHP647) |
| Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 26 августа 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №SHP647-307 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 283 от 18 июня 2018 г. |
| Препарат: | UTTR1147A (RO7021610) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GA39925 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом (ЯК)
подробнее