| РКИ № | 614 от 30 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Телмисартан |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2029 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | № AMTE-TBZ-1015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+телмисартан таблетки, 10 мг + 80 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Твинста® таблетки, 10 мг + 80 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 608 от 29 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин +Телмисартан |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2029 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | № AMTE-TBZ-1016 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+телмисартан таблетки, 5 мг + 80 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Твинста® таблетки, 5 мг + 80 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 603 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Упадацитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_55 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Упадацитиниб (T) и референтного препарата Ранвэк® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 15 мг (1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 15 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Упадацитиниб и Ранвэк® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 544 от 4 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Мелатонин-ЛФ (Мелатонин) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2027 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия |
| Протокол № | BE-23122024-MltLph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Мелатонин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США).
подробнее| РКИ № | 534 от 26 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил+Хлорталидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_32 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил+Хлорталидон (T) и референтного препарата Эдарби® Кло (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг+12.5 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг+12.5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил+Хлорталидони Эдарби® Кло в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 522 от 20 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-03072025-AmPrAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Престанс® таблетки 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 515 от 17 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Индапамид + Периндоприл |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-03072025-AmInPrAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 512 от 13 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | AMTZV-TBZ-1008 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 502 от 7 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Респифорб® (Будесонид + Формотерол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2211060-05 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респифорб®, капсулы с порошком для ингаляций, 320 мкг +9 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 489 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Бисопролол-ВЕРТЕКС (Бисопролол) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-03022025-BspVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия)
подробнее