| РКИ № | 380 от 26 августа 2025 г. |
| Препарат: | Амоксициллин Диспертаб® (Амоксициллин) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 500 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее| РКИ № | 381 от 26 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2411126 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2411126-05 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ после приема комбинированного исcледуемого препарата RB-2411126, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), по сравнению с одновременным приемом референтных препаратов; Оценить биоэквивалентность исследуемого комбинированного препарата и референтных препаратов на основе статистического анализа фармакокинетических данных действующих веществ исследуемых препаратов; Провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении исследуемых лекарственных препаратов в рамках данного исследования.
подробнее| РКИ № | 374 от 22 августа 2025 г. |
| Препарат: | Донепезил-СЗ (Донепезил) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2025 г. |
| Окончание: | 9 июля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия |
| Протокол № | BE-18032025-DpzSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Донепезил-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Арисепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США)
подробнее| РКИ № | 375 от 22 августа 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2025 г. |
| Окончание: | 20 мая 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Linagliptin-ВЕ-03/2025 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 370 от 19 августа 2025 г. |
| Препарат: | Левамлодипин (Левамлодипина безилат) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Levamlodipine-BE-04/2025 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левамлодипин таблетки 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия).
подробнее| РКИ № | 363 от 14 августа 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан (Кандесартана цилексетил) |
| Разработчик: | АО " АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Candesartan-ВЕ-04/2025 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 336 от 5 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2409112 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-2409112-05 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 314 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_17 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (T) и референтного препарата Трипликсам® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг+2.5 мг+10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг+2.5 мг+10 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Амлодипин+Индапамид+Периндоприл и Трипликсам® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 316 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан-ЛФ (Кандесартан) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 4 июня 2027 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия |
| Протокол № | BE-23122024-CndsLph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 279 от 1 июля 2025 г. |
| Препарат: | RB-2308083 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | №RB-2308083-05 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083 и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее