| РКИ № | 517 от 18 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_20 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин (T) и референтного препарата Джардинс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эмпаглифлозин и Джардинс в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 490 от 6 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Моксонидин (Моксонидин-Цитомед) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Орлово-Денисовский, дом 14, строение 1, Россия, , |
| Протокол № | № ВЕ-16012023-MoxCMed |
Jwtyrf сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед и референтного препарата Физиотенз® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 492 от 6 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Валсартан |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия, , |
| Протокол № | № AMVA-TBZ-1002 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Лек Фармасьютикалз дд., Словения).
подробнее| РКИ № | 485 от 4 сентября 2023 г. |
| Препарат: | СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид) |
| Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75-А, помещение IV, комната 13, Россия, , |
| Протокол № | № BE-04082022-SucMph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США).
подробнее| РКИ № | 406 от 2 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2023 г. |
| Окончание: | 23 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-19042023-MctIZ № BE-19042023-MctIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Мацитентан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Опсамит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 384 от 20 июля 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Par + Phe + AsA) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Par+Phe+AsA-09/2022-BE |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота] и референтного препарата Колдрекс ХотРем с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 378 от 19 июля 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | № 29-BE-TIC |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 334 от 27 июня 2023 г. |
| Препарат: | Мозаприд (Мозаприда цитрата дигидрат) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Mosaprid-BE-10/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan)
подробнее| РКИ № | 304 от 7 июня 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | № 29-BE-RIV20 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
подробнее| РКИ № | 275 от 24 мая 2023 г. |
| Препарат: | Бетагистин-СЗ Лонг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 мая 2023 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № № BE-24102022-BtgLSZfed |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг и Бетасерк® Лонг с участием здоровых добровольцев
подробнее