| РКИ № | 534 от 26 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил+Хлорталидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_32 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил+Хлорталидон (T) и референтного препарата Эдарби® Кло (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг+12.5 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг+12.5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил+Хлорталидони Эдарби® Кло в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 522 от 20 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-03072025-AmPrAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Престанс® таблетки 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 515 от 17 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Индапамид + Периндоприл |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-03072025-AmInPrAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 512 от 13 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | AMTZV-TBZ-1008 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 502 от 7 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Респифорб® (Будесонид + Формотерол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2211060-05 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респифорб®, капсулы с порошком для ингаляций, 320 мкг +9 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 489 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Бисопролол-ВЕРТЕКС (Бисопролол) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-03022025-BspVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия)
подробнее| РКИ № | 481 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | Респисальф® (Салметерол+Флутиказон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2203040-05 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респисальф® и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 380 от 26 августа 2025 г. |
| Препарат: | Амоксициллин Диспертаб® (Амоксициллин) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 500 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее| РКИ № | 374 от 22 августа 2025 г. |
| Препарат: | Донепезил-СЗ (Донепезил) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2025 г. |
| Окончание: | 9 июля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия |
| Протокол № | BE-18032025-DpzSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Донепезил-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Арисепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США)
подробнее| РКИ № | 375 от 22 августа 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2025 г. |
| Окончание: | 20 мая 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Linagliptin-ВЕ-03/2025 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее