Белова Ольга Анатольевна - исследования

Завершено

29-BE-TIC

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и БРИЛИНТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	378 от 19 июля 2023 г.
Препарат:	Тикагрелор
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 июля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол №	29-BE-TIC

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

Mosaprid-BE-10/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	334 от 27 июня 2023 г.
Препарат:	Мозаприд (Мозаприда цитрата дигидрат)
Разработчик:	АО "АВВА РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 июня 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол №	Mosaprid-BE-10/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan)

подробнее

Завершено

29-BE-RIV20

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	304 от 7 июня 2023 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 июня 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол №	29-BE-RIV20

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.

подробнее

Завершено

№ BE-24102022-BtgLSZfed

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	275 от 24 мая 2023 г.
Препарат:	Бетагистин-СЗ Лонг
Разработчик:	Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 мая 2023 г.
Окончание:	12 февраля 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол №	№ BE-24102022-BtgLSZfed

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг и Бетасерк® Лонг с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

43-BE-GRELB

Открытое рандомизированное репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03801 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	195 от 6 апреля 2023 г.
Препарат:	JTBC03801 (гразопревир+элбасвир)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	43-BE-GRELB

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата JTBC03801 (АО «Биохимик», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее

Проводится

APIX-TFZ-1002

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эликвис® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк.», США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	155 от 17 марта 2023 г.
Препарат:	Апиксабан
Разработчик:	Майлан Лабораториз Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 марта 2023 г.
Окончание:	28 декабря 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол №	APIX-TFZ-1002

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

29-BE-RIV2.5

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	149 от 16 марта 2023 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол №	29-BE-RIV2.5

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее

Проводится

TLMF-CT-001

Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Телмифорс СТ (таблетки, 80 мг + 25 мг, «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	131 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон )
Разработчик:	Ипка Лабораториз Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	1 октября 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, пом.37, Россия
Протокол №	TLMF-CT-001

Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственного препарата Телмифорс СТ таблетки, 80 мг + 25 мг, («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия).

подробнее

Завершено

29-BE-RIV10

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	11 от 13 января 2023 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 января 2023 г.
Окончание:	30 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол №	29-BE-RIV10

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН и КСАРЕЛТО® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ BE-26042022-MoxWBI

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	7 от 11 января 2023 г.
Препарат:	Моксонидин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	№ BE-26042022-MoxWBI

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия).

подробнее