Белова Ольга Анатольевна - исследования

Завершено

№ BE-02092021-Riv20Ver

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде после приема пищи

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	382 от 10 июня 2022 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 апреля 2022 г.
Окончание:	1 апреля 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол №	№ BE-02092021-Riv20Ver

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее

Завершено

№ BE-02092021-Riv10Ver

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	375 от 8 июня 2022 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 июня 2022 г.
Окончание:	1 апреля 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол №	№ BE-02092021-Riv10Ver

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее

Завершено

№ BE-16122021-AmValVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Эксфорж® (амлодипин+валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	329 от 5 мая 2022 г.
Препарат:	Амлодипин + Валсартан
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 мая 2022 г.
Окончание:	1 апреля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол №	№ BE-16122021-AmValVer

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия).

подробнее

Завершено

№ BE-10092021-SilCPh

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	270 от 13 апреля 2022 г.
Препарат:	Силденафил
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 апреля 2022 г.
Окончание:	18 октября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия
Протокол №	№ BE-10092021-SilCPh

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США).

подробнее

Проводится

№ RIRO-TFZ-1017

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	236 от 6 апреля 2022 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	Майлан Лабораториз Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 апреля 2022 г.
Окончание:	28 декабря 2023 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия
Протокол №	№ RIRO-TFZ-1017

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Байер АГ», Германия).

подробнее

Проводится

№ BE -25082021-PerIndIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	217 от 4 апреля 2022 г.
Препарат:	Индапамид ПЛЮС Периндоприл (Индапамид + Периндоприл)
Разработчик:	ООО «Изварино Фарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 апреля 2022 г.
Окончание:	22 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол №	№ BE -25082021-PerIndIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее

Проводится

№ RIRO-TFZ-1016

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	214 от 4 апреля 2022 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	Майлан Лабораториз Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 апреля 2022 г.
Окончание:	28 декабря 2023 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия
Протокол №	№ RIRO-TFZ-1016

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия).

подробнее

Завершено

№ BE-04042019-LeveVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	180 от 17 марта 2022 г.
Препарат:	Леветирацетам
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 апреля 2022 г.
Окончание:	1 апреля 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол №	№ BE-04042019-LeveVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

подробнее

Завершено

№ Be-15062021-DHVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	79 от 9 февраля 2022 г.
Препарат:	Гесперидин+Диосмин
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 февраля 2022 г.
Окончание:	1 января 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол №	№ Be-15062021-DHVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее

Завершено

№ BE-21122020-RitPSK

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббиВи», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	81 от 9 февраля 2022 г.
Препарат:	Ритонавир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 февраля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол №	№ BE-21122020-RitPSK

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббиВи», Россия).

подробнее