Белова Ольга Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-20042022-SitM1000IZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 625 от 27 октября 2022 г.
Препарат: Метформин+Ситаглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2022 г.
Окончание: 8 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-20042022-SitM1000IZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ BE-29112021-MltVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 622 от 26 октября 2022 г.
Препарат: (мелатонин, Мелатонин)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-29112021-MltVer

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин и Мелаксен® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-29112021-500VlMtVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 617 от 25 октября 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-29112021-500VlMtVer

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-12042022-TcgIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 514 от 30 августа 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 16 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-12042022-TcgIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

№ PAN-AIP 2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 475 от 8 августа 2022 г.
Препарат: Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № PAN-AIP 2020

Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов амлодипина, индапамида и периндоприла и и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг

подробнее
Завершено

№ BE-03022021-RimTch

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 472 от 29 июля 2022 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: АО "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол № № BE-03022021-RimTch

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин и референтного препарата Ремантадин® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-13042021-SutPhSn

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО «ФармСинтез», Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 463 от 28 июля 2022 г.
Препарат: Суникапс (Сунитиниб)
Разработчик: ООО "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-13042021-SutPhSn

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс и референтного препарата Сутент® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PAN-IPR 2020 № PAN-IPR 2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ООО "СЕРВЬЕ РУС", Россия, и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО "АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 419 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № PAN-IPR 2020 № PAN-IPR 2020

Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов индапамида, периндоприла и розувастатина — воспроизведенного препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и референтного препарата Роксатенз-инда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения)

подробнее
Завершено

№ 43-BE-APX

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПИКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 401 от 16 июня 2022 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2022 г.
Окончание: 4 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-APX

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата АПИКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ BE-29112021-VldIz

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 381 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 18 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-29112021-VldIz

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее