Бакулев Андрей Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1297.12

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Immunogenicity of BI 695501 Versus Humira® in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 588 от 17 августа 2016 г.
Препарат: BI 695501
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 1297.12

Оценка эквивалентности эффективности препарата BI 695501 и зарегистрированного в США препарата Хумира® на 16 неделе у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№BCD-085-2

BCD-085-2 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

Пациентов: 120
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov International Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Multiple Subcutaneous Injections of BCD-085 in Various Doses in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 268 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ EMR200588-002

Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени

Пациентов: 41
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov MSB11022 in Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 233 от 5 апреля 2016 г.
Препарат: MSB11022 (Адалимумаб)
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № EMR200588-002

Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ BCD-057-2

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 379
Организаций: 43
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial of Efficacy and Safety of BCD-057 and Humira® in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 177 от 11 марта 2016 г.
Препарат: BCD-057 (адалимумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-057-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ CHS-1420-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)

Пациентов: 65
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Comparison of CHS-1420 Versus Humira in Subjects With Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 658 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: CHS-1420 (Адалимумаб)
Разработчик: Кохерус Байосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № № CHS-1420-02

Сравнение эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG

DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG "Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп

Пациентов: 134
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 135 от 18 марта 2015 г.
Препарат: Экзифин (Тербинафин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG

Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп.

подробнее
Завершено

№ CHS-0214-04

Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел ® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом(CHS-0214-04) (РаПсОди)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 76 от 13 февраля 2015 г.
Препарат: CHS-0214
Разработчик: Кохерус Байосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CHS-0214-04

Сравнение эффективности и безопасности препаратов CHS-0214 и Энбрел® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ 20090406

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy, Safety and Effect on Radiographic Progression of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
РКИ № 86 от 25 февраля 2014 г.
Препарат: Бродалумаб (AMG 827)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20090406

Оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом.

подробнее
Завершено

№ 20110144

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2

Пациентов: 110
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
РКИ № 87 от 25 февраля 2014 г.
Препарат: Бродалумаб (AMG 827)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110144

Оценка эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ CAIN457A3301

52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Palmoplantar Pustular Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab
РКИ № 62 от 14 февраля 2014 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457A3301

Продемонстрировать превосходство секукинумаба в дозе 150 мг и/или 300 мг подкожно у пациентов со среднетяжелым или тяжелым хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом на Неделе 16 при оценке Индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза 75 (ppPASI 75) в сравнении с плацебо.

подробнее