Бабенко Алина Юрьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CTF-III-DM-2019

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

Пациентов: 432
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Treatment of Patients With Diabetic Polyneuropathy
РКИ № 109 от 16 марта 2020 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2020 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CTF-III-DM-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Завершено

№BH-DM-02-2018/DESTINY-2

BH-DM-02-2018/DESTINY-2 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 140
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 208 от 7 мая 2018 г.
Препарат: Андрогель® (Тестостерон)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № №BH-DM-02-2018/DESTINY-2

Изучение эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№LISPRO25-IM

LISPRO25-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Lispro Biphasic 25 Compared to Humalog® Mix 25 in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 644 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: Инсулин Лизпро двухфазный 25
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №LISPRO25-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ EVO-COMBI

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Донг-А СТ Ко., Лтд», Южная Корея / ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 129 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № EVO-COMBI

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

подробнее
Завершено

№16244

16244 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000
Организаций: 69
Исследователей: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease
РКИ № 612 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее
Завершено

№17530

17530 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1007
Организаций: 69
Исследователей: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease
РКИ № 610 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее
Завершено

№KI/0513-2

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом

Пациентов: 118
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 119 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Инсулин лизпро
Разработчик: ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № №KI/0513-2

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция).

подробнее
Завершено

№KI/0513-3

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом

Пациентов: 118
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 118 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Инсулин гларгин
Разработчик: ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 18 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № №KI/0513-3

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для достижения гликемического контроля, в сравнении с зарегистрированным препаратом Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).

подробнее