Асатрян Асмик Георгиевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006

Пациентов: 400
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 130 от 5 апреля 2024 г.
Препарат: Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № № 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.

подробнее
Проводится

№ SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей

Пациентов: 600
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 37 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Завершено

212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006)

212494 (RSV OA=ADJ-006) "Международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы с целью продемонстрировать эффективность исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении с последующей ежегодной ревакцинацией у лиц в возрасте 60 лет и старше

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 286 от 7 июня 2021 г.
Препарат: Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2021 г.
Окончание: 30 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006)

Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше

подробнее
Завершено

№ FLM-04-2020

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет

Пациентов: 1326
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Trial of Tolerability, Safety and Immunogenicity of the Flu-M Vaccine in Children Between 6 Months and 9 Years Old
РКИ № 617 от 6 ноября 2020 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № № FLM-04-2020

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей

подробнее
Завершено

№FLM-03-2020

FLM-03-2020 "Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 970
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the Flu-M® Inactivated Vaccine in Volunteers Aged 18 to 60 Years
РКИ № 508 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № №FLM-03-2020

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М (с консервантом) и вакцины Флю-М (без консерванта) на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Завершено

№204939(ZOSTER-062)

204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 634 от 1 ноября 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № №204939(ZOSTER-062)

Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.

подробнее
Завершено

№MET33

MET33 "Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни

Пациентов: 825
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the Russian Federation and Mexico
РКИ № 282 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MET33

Установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике

подробнее
Завершено

№ 207467

Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет

Пациентов: 350
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Immunogenicity of Different Formulations of GSK Biologicals' Meningococcal ACWY Conjugate Vaccine (GSK3536820A and Menveo) Administered to Healthy Adolescents and Young Adults 10 to 40 Years of Age
РКИ № 402 от 8 августа 2018 г.
Препарат: MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 207467

Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц

подробнее
Завершено

№ DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Пациентов: 448
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее
Завершено

№ МЕТ57

Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Пациентов: 440
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Препарат: MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее