Асатрян Асмик Георгиевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 207467

Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет

Пациентов: 350
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Immunogenicity of Different Formulations of GSK Biologicals' Meningococcal ACWY Conjugate Vaccine (GSK3536820A and Menveo) Administered to Healthy Adolescents and Young Adults 10 to 40 Years of Age
РКИ № 402 от 8 августа 2018 г.
Препарат: MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 207467

Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц

подробнее
Завершено

№ DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Пациентов: 448
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее
Завершено

№ МЕТ57

Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Пациентов: 440
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Препарат: MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее
Завершено

№ A3L45

Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 249 от 19 мая 2015 г.
Препарат: Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Разработчик: Санофи Пастер С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2015 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № A3L45

Оценить безопасность и реактогенность каждой и всех доз исследуемой вакцины.

подробнее
Завершено

№ BIN-10-2013

Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО «Биннофарм», Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

Пациентов: 225
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 281 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIN-10-2013

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бинноферон альфатм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в составе комбинированной противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№38-13-040 RUS

38-13-040 RUS "Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против гепатита B Sci-B-Vac® с участием здоровых взрослых субъектов

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccine Sci-B-Vac® Compared to Engerix-B®
РКИ № 770 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)
Разработчик: СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № №38-13-040 RUS

Оценка и сравнение иммуногенности и безопасности вакцин Sci-B-Vac® и Engerix-B™ у здоровых взрослых субъектов.

подробнее
Завершено

№ V 59_50

Многоцентровое открытое исследование 3 фазы оценки иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) компании Новартис у здоровых детей, подростков и взрослых в России

Пациентов: 198
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 244 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций)
Разработчик: Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Новартис Фарма", 115035, Российская Федерация, г.Москва, Садовническая ул., д.82/2, Россия
Протокол № № V 59_50

Оценка иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) у здоровых детей, подростков и взрослых

подробнее