РКИ № | 103 от 27 февраля 2015 г. |
Препарат: | GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №BO25323/CLL14 |
Сравнить эффективность и безопасность комбинации обинутузумаб с GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаб с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.
подробнееРКИ № | 93 от 24 февраля 2015 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 24 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001 |
Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.
подробнееРКИ № | 34 от 28 января 2015 г. |
Препарат: | Натрия криданимод (Вирекса) |
Разработчик: | АО Кевельт |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 января 2015 г. |
Окончание: | 28 января 2017 г. |
Страна: | Эстония |
CRO: | Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия |
Протокол № | №VX-EC-2-2013 |
Изучение натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия.
подробнееРКИ № | 705 от 10 декабря 2014 г. |
Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 10 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № CT-P10 3.3 |
Продемонстрировать эквивалентный ФК профиль и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с Ритуксаном.
подробнееРКИ № | 702 от 9 декабря 2014 г. |
Препарат: | Маситиниб (Маситиниб мезилат) |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 9 декабря 2014 г. |
Окончание: | 1 июля 2019 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
Протокол № | №AB10004 |
Сравнение эффективности и безопасности комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут и дексаметазона, комбинации дексаметазона и гемцитабина и комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут, дексаметазона и гемцитабина у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ)
подробнееРКИ № | 605 от 31 октября 2014 г. |
Препарат: | Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®) |
Разработчик: | «Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | C25003 №C25003 |
Сравнить измененный период выживания без прогрессирования полученный в результате лечения Брентуксимаб Ведотином (ADCETRIS®) в комбинации с AVD (доксорубицин [адриамицин], винбластин и дакарбазин; сокращенно A+AVD) в сравнении с результатом, полученным при лечении комбинацией ABVD (доксорубицин [адриамицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
подробнееРКИ № | 580 от 22 октября 2014 г. |
Препарат: | MK-3475 (Пембролизумаб) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №040-00 |
1. Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии. 2. Сравнить общую выживаемость согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии.
подробнееРКИ № | 422 от 28 июля 2014 г. |
Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № В3281006 |
Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.
подробнееРКИ № | 213 от 18 апреля 2014 г. |
Препарат: | TH-302 |
Разработчик: | «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 мая 2014 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №TH-CR-415 |
Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.
подробнееРКИ № | 42 от 31 января 2014 г. |
Препарат: | Ауриксим® |
Разработчик: | ООО "БиоИнтегратор" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 31 января 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Росс |
CRO: | ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~ |
Протокол № | №ONC-CON4619-01 |
1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.
подробнее