Алексеев Сергей Михайлович


Сортировать:
Завершено

361-00

Пациентов: 200
РКИ № 694 от 30 сентября 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 361-00

Изучение пембролизумаба с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия

подробнее
Завершено

№: CASPO-III-08/2015

Пациентов: 244
РКИ № 440 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Каспофунгин
Разработчик: Камус Фарма Пвт. Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №: CASPO-III-08/2015

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.

подробнее
Завершено

CC-5013-DLC-002

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Chemotherapy Versus Placebo Plus R-CHOP Chemotherapy in Untreated ABC Type Diffuse Large B-cell Lymphoma
РКИ № 430 от 7 августа 2015 г.
Препарат: Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)
Разработчик: Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CC-5013-DLC-002

Оценка эффективности и безопасности терапии леналидомидом, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (R2-CHOP) по сравнению с плацебо, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (плацебо-R2-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ) типа АВС, ранее не получавших лечения.

подробнее
Завершено

2012-PT023

Пациентов: 50
РКИ № 388 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Ксилоникс™
Разработчик: ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № 2012-PT023

Первичной конечной точкой этого исследования будет общая выживаемость, которую будут измерять с момента рандомизации до момента смерти или последнего последующего наблюдения.

подробнее
Завершено

RTXM83-AC-01-11

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Study of RTXM83 Plus CHOP Chemotherapy Versus a Rituximab Plus CHOP Therapy in Patients With Non Hodgkin's Lymphoma
РКИ № 378 от 16 июля 2015 г.
Препарат: RTXM83
Разработчик: ООО «Нанолек»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № RTXM83-AC-01-11

Определить, действительно ли доля ответивших пациентов (RR)на терапию RTXM83 в комбинации с CHOP, которая оценивается с помощью критериев Международной рабочей группы (IWG), не меньше доли ответивших пациентов на терапию R-CHOP у пациентов с DLBCL

подробнее
Завершено

XM22-ONC-40041

Пациентов: 120
РКИ № 289 от 3 июня 2015 г.
Препарат: Лонквекс (Липэгфилграстим)
Разработчик: Меркле ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № XM22-ONC-40041

Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.

подробнее
Проводится

17067

Пациентов: 38
ClinicalTrials.gov Copanlisib and Rituximab in Relapsed Indolent B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL)
РКИ № 264 от 22 мая 2015 г.
Препарат: Копанлисиб (BAY80-6946)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 17067

Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности

подробнее
Завершено

17322

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov Phase III Copanlisib in Rituximab-refractory iNHL
РКИ № 168 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 17322

Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью

подробнее
Завершено

2014-PT026

Пациентов: 50
РКИ № 158 от 2 апреля 2015 г.
Препарат: Ксилоникс™ (антитела МАВр1)
Разработчик: ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~
Протокол № 2014-PT026

Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30

подробнее
Завершено

54767414MMY3007

Пациентов: 56
РКИ № 127 от 11 марта 2015 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № 54767414MMY3007

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы выяснить увеличит ли добавление даратумумаба к VMP ВБП по сравнению с применением VMP.

подробнее