Харит Сусанна Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

01-PCV-16-05/23

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 870
Организаций: 17
Исследователей: 19
РКИ № 709 от 6 декабря 2023 г.
Препарат: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 6 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия, ,
Протокол № 01-PCV-16-05/23

Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 до 60 лет

подробнее
Завершено

V114-024

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Catch-up Vaccination Regimens of V114 (V114-024)
РКИ № 542 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 3 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № V114-024

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 у детей

подробнее
Завершено

MET33

Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни

Пациентов: 825
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the Russian Federation and Mexico
РКИ № 282 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № MET33

Установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике

подробнее
Завершено

058-04

Открытое, многоцентровое исследование в одной группе по оценке иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше

Пациентов: 160
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 45 от 30 января 2019 г.
Препарат: Варивакс (V210, вакцина для профилактики ветряной оспы, живая аттенуированная)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 058-04

Оценка иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше

подробнее
Завершено

GriQv-ch-III-17

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Пациентов: 490
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 586 от 9 ноября 2017 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-17

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее
Завершено

DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Пациентов: 448
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее
Завершено

GriQv-III-16

Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 765
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Reactogenicity, Immunogenicity, and Efficacy of Quadrivalent Inactivated Subunit Influenza Vaccine Grippol® Quadri and Trivalent Inactivated Polymer-Subunit Vaccine Grippol® Plus in Volunteers
РКИ № 758 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 28 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № GriQv-III-16

Оценка безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

МЕТ57

Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Пациентов: 440
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Препарат: MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее
Завершено

GriQv-I-16-don

Клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® Квадри

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 370 от 1 июня 2016 г.
Препарат: Гриппол® Квадри (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № GriQv-I-16-don

Оценка безопасности и переносимости гриппозной четырехвалентной инактивированной полимер-субъединичной вакцины Гриппол® Квадри на ограниченном контингенте добровольцев

подробнее
Завершено

PO-t-ch-III

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 390 от 23 июля 2015 г.
Препарат: Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № PO-t-ch-III

Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет

подробнее