| РКИ № | 168 от 9 марта 2016 г. |
| Препарат: | ВискулаН |
| Разработчик: | ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 9 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум», 115088, Москва, ул. Угрешская д.2 стр.85, ~ |
| Протокол № | CT-VIS-I |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости, фармакологической активности препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, после подкожного введения пациентам с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, у пациентов с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Вторичная цель: Определение иммунного статуса (CD3/HLA-DR (активированные лимфоциты), CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56), а также лейкоцитов и лимфоцитов у пациентов для изучения фармакодинамических показателей после подкожного введения препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций.)
подробнее| РКИ № | 88 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 057-00 |
Изучение эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии
подробнее| РКИ № | 79 от 3 февраля 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3002 |
Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.
подробнее| РКИ № | 1 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | «Янссен-Силаг Интернешнл НВ», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3003 |
Изучение препарата JNJ-56021927 при применении у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 720 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб, MEDI4736 + Тремелимумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D419BC00001 |
Изучение монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с раком мочевого пузыря
подробнее| РКИ № | 524 от 21 сентября 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO29636 |
Оценить эффективность адъювантной терапии препаратом атезолизумаб у пациентов с PD-L1-позитивным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря по показателю выживаемости без признаков заболевания, оценить безопасность и переносимость атезолизумаба, применяемого в качестве адъювантной терапии;
подробнее| РКИ № | 461 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | JNJ-42756493 (-, -) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 42756493BLC2001 |
Оценить частоту объективных ответов у пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить выживаемость без прогрессирования, длительность ответов и общую выживаемость как во всей популяции пациентов, так и в категории пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить частоту ответов в подгруппах, специфичных по различным биомаркерам (с наличием транслокаций и с наличием мутаций). Оценить безопасность и фармакокинетику препарата JNJ-42756493 в 2-х режимах дозирования
подробнее| РКИ № | 445 от 19 августа 2015 г. |
| Препарат: | Гозерелин ФС (Гозерелин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | GZRL-08-2014 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 343 от 29 июня 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2015 г. |
| Окончание: | 25 августа 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO29637 |
Оценить эффективность комбинации лечения MPDL3280A с бевацизумабом в сравнении с сунитинибом по показателю общей выживаемости у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим раком почки
подробнее| РКИ № | 330 от 23 июня 2015 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I4T-MC-JVDC |
Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания в группе лечения рамуцирумабом в сочетании с доцетакселом с выживаемостью без прогрессирования заболевания в группе плацебо в сочетании доцетакселом в популяции пациентов с местнораспространенным, неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, заболевание которых прогрессировало на фоне или после одной предшествующей схемы химиотерапии первой линии на основе производных платины.
подробнее