Алексеева Юлия Алексеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№PCYC-1116-CA

PCYC-1116-CA "Открытое исследование-продолжение у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МКЛЛ), которые участвовали в Исследовании PCYC-1115-CA (ибрутиниб в сравнении с хлорамбуцилом)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study in Patients 65 Years or Older With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
РКИ № 568 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PCYC-1116-CA

Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании

подробнее
Завершено

PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002

PCI-32765MCL3002"" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны

Пациентов: 60
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 247 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2013 г.
Окончание: 21 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002

Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой

подробнее
Завершено

№PCI-32765FLR2002

PCI-32765FLR2002 "Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 113 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765FLR2002

Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.

подробнее
Завершено

№PCI-32765MCL3001

PCI-32765MCL3001 "Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии

Пациентов: 80
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 388 от 4 октября 2012 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765MCL3001

Оценить, приведет ли лечение Ибрутинибом в сравнении с Темсиролимусом к увеличению Выживаемости Без Прогрессирования (ВБП) у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии Ритуксимабом

подробнее
Завершено

№FLO-01

FLO-01 "Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 321 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Фебуксостат (Аденурик®)
Разработчик: Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №FLO-01

Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии

подробнее
Завершено

№PCI-32765CLL3001

PCI-32765CLL3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Пациентов: 150
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 296 от 30 августа 2012 г.
Препарат: Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765CLL3001

Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

подробнее
Завершено

№PCI-32765MCL2001

PCI-32765MCL2001 "Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом

Пациентов: 14
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 297 от 30 августа 2012 г.
Препарат: Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765MCL2001

Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, которые получили в качестве лечения как минимум одну линию химиотерапии, содержащую Ритуксимаб, при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом

подробнее
Завершено

№C16010

C16010 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 188 от 3 августа 2012 г.
Препарат: MLN9708
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C16010

Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).

подробнее
Завершено

№GP13-301

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov GP2013 in the Treatment of Patients With Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma (ASSIST_FL)
РКИ № 449 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб (GP2013)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP13-301

Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.

подробнее
Завершено

№ CNTO328MDS2001

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 390 от 4 октября 2011 г.
Препарат: CNTO 328 (Силтуксимаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № CNTO328MDS2001

Оценка клинической эффективности силтуксимаба, выражаемой в снижении объема трансфузий эритроцитарной массы при лечении обусловленной миелодиспластическим синдромом анемии.

подробнее