| РКИ № | 247 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 21 марта 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002 |
Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 113 от 20 февраля 2013 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765FLR2002 |
Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.
подробнее| РКИ № | 388 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765MCL3001 |
Оценить, приведет ли лечение Ибрутинибом в сравнении с Темсиролимусом к увеличению Выживаемости Без Прогрессирования (ВБП) у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии Ритуксимабом
подробнее| РКИ № | 321 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Фебуксостат (Аденурик®) |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №FLO-01 |
Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии
подробнее| РКИ № | 296 от 30 августа 2012 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765CLL3001 |
Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
подробнее| РКИ № | 297 от 30 августа 2012 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765MCL2001 |
Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, которые получили в качестве лечения как минимум одну линию химиотерапии, содержащую Ритуксимаб, при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом
подробнее| РКИ № | 188 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | MLN9708 |
| Разработчик: | Миллениум Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №C16010 |
Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).
подробнее| РКИ № | 449 от 25 октября 2011 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб (GP2013) |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GP13-301 |
Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.
подробнее| РКИ № | 390 от 4 октября 2011 г. |
| Препарат: | CNTO 328 (Силтуксимаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № CNTO328MDS2001 |
Оценка клинической эффективности силтуксимаба, выражаемой в снижении объема трансфузий эритроцитарной массы при лечении обусловленной миелодиспластическим синдромом анемии.
подробнее