РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнееРКИ № | 651 от 17 октября 2013 г. |
Препарат: | ABP 215 |
Разработчик: | Амджен Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2013 г. |
Окончание: | 7 января 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | 20120265 |
Сравнение эффективности ABP 215 и бевацизумаба и оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 215 по сравнению с бевацизумабом
подробнееРКИ № | 910 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ролапитант |
Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, 107023, Россия |
Протокол № | TS-P04834 |
• Установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (MEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнееРКИ № | 908 от 23 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ролапитант |
Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | TS-P04832 |
Первичная цель данного исследования — установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV), в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта, (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнееРКИ № | 590 от 21 декабря 2011 г. |
Препарат: | GTx-024 |
Разработчик: | GTx, Inc |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
Протокол № | G300505 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнееРКИ № | 589 от 21 декабря 2011 г. |
Препарат: | GTx-024 (, ) |
Разработчик: | GTx, Inc |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
Протокол № | G300504 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнееРКИ № | 150 от 4 апреля 2011 г. |
Препарат: | AMG 386 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 апреля 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия |
Протокол № | 20090508 |
Определить, превосходит ли комбинация "паклитаксел плюс AMG 386" комбинацию "паклитаксел плюс плацебо", судя по количественному определению выживаемости без прогрессирования заболевания
подробнееРКИ № | 145 от 1 апреля 2011 г. |
Препарат: | Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки |
Разработчик: | Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, ~ |
Протокол № | IMA901-301 |
Основной целью данного исследования III фазы является изучение того, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов, страдающих метастатическим и/или местнораспространенным почечноклеточным раком при добавлении этого препарата к стандартной терапии первой линии с применением сунитиниба.
подробнее