| РКИ № | 137 от 10 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Ниволумаб |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-263-2/UNIVERSE |
Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 72 от 29 февраля 2024 г. |
| Препарат: | ХС243 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | XC243-02-01-2023 |
Целью настоящего исследования является выбор оптимального режима дозирования, оценка эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
подробнее| РКИ № | 676 от 23 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (SB_900-III) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | SB_900_III |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+
подробнее| РКИ № | 583 от 17 октября 2023 г. |
| Препарат: | Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота) |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
| Протокол № | VES-03-2023 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом.
подробнее| РКИ № | 479 от 31 августа 2023 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | CL01860211 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии
подробнее| РКИ № | 337 от 29 июня 2023 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-007 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
подробнее| РКИ № | 221 от 19 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (BCD-263) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-263-1 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 72 от 15 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | BEV-III/2022 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
подробнее| РКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнее