| РКИ № | 29 от 30 января 2026 г. |
| Препарат: | Малобен |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | CPHU-4DN-02-2025 |
Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата у пациентов с НАЖБП в двух дозовых группах и группе плацебо
подробнее| РКИ № | 568 от 17 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Мексидол® Лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
| Протокол № | PHS-LONG-009-MEX-TAB |
Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата Мексидол® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), и референтного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), у здоровых добровольцев при многократном приеме.
подробнее| РКИ № | 570 от 17 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | VORT-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 566 от 16 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Селексипаг |
| Разработчик: | ООО «ФармЭко» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | PEBH2025/0003 |
Сравнение фармакокинетики и безопасности воспроизведенного препарата PE/G/0003, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ФармЭко», Россия), и референтного препарата Апбрави®, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Джонсон & Джонсон, Россия), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при однократном приеме препаратов после высококалорийного завтрака
подробнее| РКИ № | 547 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | 4-MUST (Тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГИБ-03-04-2025 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.
подробнее| РКИ № | 508 от 12 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Темгиколурил |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | Tem-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темгиколурил, таблетки, 500 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак. Задачи: 1. Определение темгиколурила в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Темгиколурил, таблетки, 500 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Адаптол, таблетки, 500 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) натощак. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов после однократного приема натощак в дозировке 500 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 491 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан плюс (кандесартан + гидрохлортиазид) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | CanHСht-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Задачи: 1. Определение кандесартана и гидрохлортиазида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), натощак. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 402 от 3 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Флувоксамин |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №Fluv-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 358 от 13 августа 2025 г. |
| Препарат: | СТОРИНИЛ |
| Разработчик: | Буарон С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2025 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2027 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | BRU-STOR-2024-01 |
Оценить эффективность препарата СТОРИНИЛ, сироп, в сравнении с Плацебо в отношении уменьшения симптомов острого назофарингита [простуда ± кашель].
подробнее| РКИ № | 284 от 3 июля 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №AmlVal-BE-2025 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев
подробнее