| РКИ № | 91 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | APHAMT5-1024 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2025 г. |
| Окончание: | 26 марта 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | APH-AMT5-10/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT5-1024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 84 от 18 февраля 2025 г. |
| Препарат: | APHAMT5-0924 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2025 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | APH-AMT5-09/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT5-0924 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды.
подробнее| РКИ № | 82 от 17 февраля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-057 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 17 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-057-5 |
Установить сопоставимость параметров фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-057 100 мг/мл, BCD-057 50 мг/мл и Хумира 100 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым субъектам
подробнее| РКИ № | 22 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | АТР-II/III-10/24 |
Оценка специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в двух дозировках (0,1 мкг и 0,2 мкг) в сравнении с препаратом Диаскинтест® у здоровых добровольцев и/или пациентов с ТБ
подробнее| РКИ № | 606 от 23 декабря 2024 г. |
| Препарат: | MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 01-MCV-06/24 |
Изучение переносимости и безопасности MCV-5 новой комбинированной вакцины для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с плацебо при двукратной иммунизации
подробнее| РКИ № | 587 от 10 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Граммидин® (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГРМ-01-05-2024 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 575 от 4 декабря 2024 г. |
| Препарат: | PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 02-PCV-16-06/24 |
Оценить иммуногенность, безопасность и переносимость PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 лет и старше.
подробнее| РКИ № | 557 от 28 ноября 2024 г. |
| Препарат: | BCD-282 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-282-1 |
Установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 534 от 8 ноября 2024 г. |
| Препарат: | JCBC00101 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | MOL-042024 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата JCBC00101 в сравнении с плацебо у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.
подробнее| РКИ № | 478 от 16 октября 2024 г. |
| Препарат: | Флуалор Лимон (Флурбипрофен) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | FLUR-BE-2024 |
1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Флуалор, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата сравнения при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
подробнее