Зимина Анастасия Викторовна - исследования

Проводится

№ MS200647_0054

Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)

Пациентов: 3

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Bintrafusp Alfa Program Rollover Study

РКИ №	366 от 3 июня 2022 г.
Препарат:	Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июня 2022 г.
Окончание:	26 июля 2025 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол №	№ MS200647_0054

Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности.

подробнее

Проводится

BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 220

Организаций: 18

Исследователей: 19

РКИ №	186 от 22 марта 2022 г.
Препарат:	Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2022 г.
Окончание:	30 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели

подробнее

Проводится

AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301

Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 35

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	27 от 17 января 2022 г.
Препарат:	AN2025; BKM120 (Бупарлисиб, Бупарлисиб)
Разработчик:	Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2022 г.
Окончание:	1 июля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301

Оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

подробнее

Проводится

LOXO-BTK-20023 LOXO-BTK-20023 № LOXO-BTK-20023

Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)

Пациентов: 45

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Bendamustine Plus Rituximab (BR) in Untreated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)

РКИ №	844 от 14 декабря 2021 г.
Препарат:	Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Разработчик:	Локсо Онколоджи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 декабря 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	LOXO-BTK-20023 LOXO-BTK-20023 № LOXO-BTK-20023

Оценка терапии пиртобрутинибом в сравнении с терапией бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

подробнее

Проводится

№ CK-301-301

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 196

Организаций: 24

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Study of Pemetrexed+Platinum Chemotherapy With or Without Cosibelimab (CK-301) in First Line Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	591 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	Косибелимаб (CK-301)
Разработчик:	Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	№ CK-301-301

Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

CR187-18 № CR187-18

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Пациентов: 180

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	594 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	BP01 (Бевацизумаб)
Разработчик:	КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	31 марта 2025 г.
Страна:	Индия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол №	CR187-18 № CR187-18

Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии

подробнее

Завершено

LOXO-BTK-20020 № LOXO-BTK-20020

Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения терапии LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба у пациентов, ранее проходивших лечение хронического лимфоцитарного лейкоза/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN CLL-321)

Пациентов: 12

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study of LOXO-305 Versus Investigator's Choice (IdelaR or BR) in Patients With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)

РКИ №	502 от 6 сентября 2021 г.
Препарат:	LOXO-305 (LY3527727)
Разработчик:	Локсо Онколоджи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 сентября 2021 г.
Окончание:	30 мая 2025 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	LOXO-BTK-20020 № LOXO-BTK-20020

Изучение применения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба в сравнении с бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

подробнее

Завершено

G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2)

Пациентов: 50

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Trilaciclib, a CDK 4/6 Inhibitor, in Patients Receiving Gemcitabine and Carboplatin for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)

РКИ №	480 от 26 августа 2021 г.
Препарат:	Трилациклиб (G1T28)
Разработчик:	Джи1 Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 августа 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом

подробнее

Проводится

LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 № LOXO-BTK-20019

Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)

Пациентов: 36

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Study of BTK Inhibitor LOXO-305 Versus Approved BTK Inhibitor Drugs in Patients With Mantle Cell Lymphoma (MCL)

РКИ №	471 от 23 августа 2021 г.
Препарат:	LOXO-305 (LY3527727)
Разработчик:	Локсо Онколоджи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 августа 2021 г.
Окончание:	30 июля 2026 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 № LOXO-BTK-20019

Изучение применения LOXO-305 в сравнении с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ

подробнее

Проводится

849-012 849-012 849-012 № 849-012

Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение

Пациентов: 84

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study of MRTX849 (Adagrasib) vs Docetaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation

РКИ №	441 от 11 августа 2021 г.
Препарат:	MRTX849
Разработчик:	Мирати Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 августа 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол №	849-012 849-012 849-012 № 849-012

Оценка применения препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее