Зимина Анастасия Викторовна - исследования

Проводится

№R2810-ONC-1624

R2810-ONC-1624 "Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 600

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Study of REGN 2810 Compared to Platinum-Based Chemotherapies in Participants With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

РКИ №	290 от 30 мая 2017 г.
Препарат:	REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 мая 2017 г.
Окончание:	31 августа 2025 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№R2810-ONC-1624

Изучение препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточным раком легких.

подробнее

Завершено

№D419QC00001

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)

Пациентов: 140

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Platinum Based Chemotherapy in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (CASPIAN)

РКИ №	113 от 28 февраля 2017 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419QC00001

Изучение эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с раком легкого

подробнее

Проводится

№D419AC00002

D419AC00002 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1

Пациентов: 400

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab Alone or Chemotherapy for Patients With Advanced Non Small-Cell Lung Cancer (PEARL)

РКИ №	844 от 7 декабря 2016 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2016 г.
Окончание:	31 июля 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419AC00002

Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти

подробнее

Проводится

X396-CLI-301 X396-CLI-301

Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Пациентов: 45

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} eXalt3: Study Comparing X-396 (Ensartinib) to Crizotinib in ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients

РКИ №	666 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Энсартиниб (X-396)
Разработчик:	Экскавери Холдингс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	X396-CLI-301 X396-CLI-301

Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK.

подробнее

Завершено

№MLN0002SC-3030

MLN0002SC-3030 "Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона

Пациентов: 80

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Long-term Effects of Vedolizumab Subcutaneous in Adults With Ulcerative Colitis and Crohn's Disease

РКИ №	313 от 10 мая 2016 г.
Препарат:	Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	10 мая 2016 г.
Окончание:	31 мая 2024 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№MLN0002SC-3030

Собрать данные о долгосрочной безопасности и переносимости ведолизумаба п/к у пациентов с ЯК и БК.

подробнее

Завершено

№EMR 100070-005

Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Пациентов: 315

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in First-line NSCLC (JAVELIN Lung 100)

РКИ №	754 от 16 декабря 2015 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-005

Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).

подробнее

Проводится

D5164C00001 №D5164C00001

D5164C00001"" D5164C00001"" D5164C00001 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА)

Пациентов: 530

Организаций: 23

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} AZD9291 Versus Placebo in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma, Following Complete Tumour Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy.

РКИ №	667 от 17 ноября 2015 г.
Препарат:	AZD9291
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	D5164C00001 №D5164C00001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.

подробнее

Завершено

02-Э-2015

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев

Пациентов: 92

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144

РКИ №	496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат:	Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Разработчик:	ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	9 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Протокол №	02-Э-2015

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"

подробнее

Проводится

D699BC00001 № D699BC00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Global Study to Compare the Effects of Fulvestrant and Arimidex in a Subset of Patients With Breast Cancer.

РКИ №	342 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	(Фулвестрант, Фазлодекс)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	D699BC00001 № D699BC00001

Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.

подробнее