Чапко Яна Станиславовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PZN-40/2023

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 90
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 158 от 19 апреля 2024 г.
Препарат: PZN-40/2023 (Олапариб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-40/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ HCR/III/DENOSOL/12/2019

Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 140 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: Хетеро Биофарма Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № HCR/III/DENOSOL/12/2019

Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань

подробнее
Проводится

№ CL011071339

Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Пациентов: 284
Организаций: 43
Исследователей: 45
РКИ № 76 от 7 марта 2024 г.
Препарат: Рамуцирумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL011071339

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

подробнее
Проводится

№ AZ-RU-00003

Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 43 от 19 февраля 2024 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № AZ-RU-00003

Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины.

подробнее
Проводится

№ SB_903

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО «Гротекс», Россия) и Китруда® (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций

Пациентов: 198
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 1 от 9 января 2024 г.
Препарат: Пембролизумаб (SB_903)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 15 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SB_903

Доказать эквивалентность фармакокинетических (ФК) параметров, сопоставимость профилей безопасности и иммуногенности исследуемого препарата Пембролизумаб (ООО «Гротекс», Россия) и референтного препарата Китруда® (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия)

подробнее
Проводится

SB_900_III № SB_900_III

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2

Пациентов: 220
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 676 от 23 ноября 2023 г.
Препарат: Трастузумаб (SB_900-III)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2023 г.
Окончание: 15 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № SB_900_III № SB_900_III

Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+

подробнее
Проводится

PZN-101 № PZN-101

Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата PZN-101 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 200
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 567 от 11 октября 2023 г.
Препарат: PZN-101
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия, ,
Протокол № PZN-101 № PZN-101

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) по сравнению с препаратом Вектибикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов c метастатическим колоректальным раком.

подробнее
Проводится

№ CL01860211

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 372
Организаций: 58
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study сomparing the Efficacy and Safety of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Unresectable or Metastatic Skin Melanoma
РКИ № 479 от 31 августа 2023 г.
Препарат: RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № № CL01860211

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_20

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 432 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_22_20

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Олапариб (T) и референтного препарата Линпарза® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (4 таблетки в дозировке 150 мг, по две таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Олапариб и Линпарза® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

AZ-RU-00001

Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)

Пациентов: 55
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety of Ceralasertib Plus Durvalumab in Participants Aged ≥ 18 Years With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease Progressed on or After Prior Anti-PD-(L)1 Therapy and Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 88 от 21 февраля 2023 г.
Препарат: AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 февраля 2023 г.
Окончание: 30 января 2026 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № AZ-RU-00001

Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов

подробнее