Ефремова Елизавета Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ HQP1351CU101

Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 435 от 8 июля 2022 г.
Препарат: Олверембатиниб (HQP1351)
Разработчик: Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 августа 2022 г.
Окончание: 30 января 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № HQP1351CU101

Оценка фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351 у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы

подробнее
Проводится

CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B

Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

Пациентов: 38
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Asciminib Roll-over Study
РКИ № 455 от 16 августа 2021 г.
Препарат: Асциминиб (ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B

Оценка долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

подробнее
Проводится

CMBG453B12301 №CMBG453B12301

CMBG453B12301 "STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of MBG453 in Combination With Azacitidine in Subjects With Intermediate, High or Very High Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) as Per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2)
РКИ № 635 от 13 ноября 2020 г.
Препарат: MBG453
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CMBG453B12301 №CMBG453B12301

Оценка применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2

подробнее
Проводится

M16-191 M16-191 №M16-191

M16-191"" M16-191 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Oral Navitoclax Tablet In Combination With Oral Ruxolitinib Tablet When Compared With Oral Ruxolitinib Tablet To Assess Change In Spleen Volume In Adult Participants With Myelofibrosis
РКИ № 596 от 26 октября 2020 г.
Препарат: Навитоклакс (ABT-263)
Разработчик: “ЭббВи Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-191 M16-191 №M16-191

Оценка комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом в сравнении с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом

подробнее
Проводится

M20-178

Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом, включающее расширенную группу С - продолжение доступа к Навитоклаксу для пациентов, перешедших из исследований M10-166, M16-109, M16-191 и M19-753

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Oral Navitoclax Tablet in Combination With Oral Ruxolitinib Tablet to Assess Change in Spleen Volume in Adult Participants With Relapsed/Refractory Myelofibrosis
РКИ № 595 от 26 октября 2020 г.
Препарат: Навитоклакс (ABT-263)
Разработчик: “ЭббВи Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M20-178

Оценка Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом

подробнее
Завершено

PAC303 PAC303 № PAC303

Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 576 от 19 октября 2020 г.
Препарат: пакритиниб (SB1518) (пакритиниб, пакритиниб)
Разработчик: «Соби Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 27 октября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PAC303 PAC303 № PAC303

Оценка пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии

подробнее
Проводится

RT51KRI03 №RT51KRI03

RT51KRI03 "Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней

Пациентов: 165
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study for the Efficacy and Safety of Radotinib in CP-CML Patients With Failure or Intolerance to Previous TKIs
РКИ № 478 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Разработчик: «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RT51KRI03 №RT51KRI03

Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

подробнее
Проводится

№CABL001A2301

CABL001A2301 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy of CML-CP Patients Treated With ABL001 Versus Bosutinib, Previously Treated With 2 or More TKIs
РКИ № 557 от 24 октября 2017 г.
Препарат: ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CABL001A2301

Ссравнение эффективности ABL001 и бозутиниба в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом.

подробнее
Проводится

№AP24534-14-203

AP24534-14-203 "Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Ponatinib in Participants With Resistant Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) to Characterize the Efficacy and Safety of a Range of Doses
РКИ № 403 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №AP24534-14-203

Оценка эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

подробнее
Проводится

№ CAMN107A2408

Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Treatment-free Remission After Achieving Sustained MR4.5 on Nilotinib (ENESTop)
РКИ № 35 от 18 января 2013 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAMN107A2408

Оценка доли больных с ремиссией без лечения в течение 12 месяцев после отмены нилотиниба

подробнее