| РКИ № | 682 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Неопакс (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-18/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Неопакс (иматиниб, 100 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Гливек® (иматиниб, 100 мг, капсулы, Новартис Фарма Штейн АГ, Швей-цария) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 604 от 26 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Необутин® (Тримебутин) |
| Разработчик: | ООО "Сегмента Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 26 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 16 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия |
| Протокол № | № 1БЭ/2011 |
Оценить биоэквивалентность препаратов Необутин® и Тримедат®
подробнее| РКИ № | 584 от 20 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Эманера (Эзомепразол) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-13/R |
Исследование биоэквивалентности препарата Эманера и препарата Нексиум у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 545 от 7 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Итоприд, Итопра) |
| Разработчик: | ООО "Сегмента Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 16 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия |
| Протокол № | № 2БЭ/2011 |
Оценить биоэквивалентность препарата Итопра (итоприда гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Ildong Pharmaceutical Co., Ltd», Корея, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Ганатон® (итоприда гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Abbott Japan Co.Ltd.», Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 520 от 29 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Валодип (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-16/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Амлодипин + Валсартан и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эксфорж® после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 482 от 10 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Кандекор® Н 16 (Гидрохлоротиазид + кандесартан) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-15/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Кандекор® Н16 (гидрохлоротиазид + кандесартана цилексетил, таблетки, 12,5 мг+16 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Атаканд® Плюс (гидрохлоротиазид + кандесартана цилексетил, таблетки, 12,5 мг+16 мг, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 148 от 4 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Роксера® (розувастатин кальция) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2011 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
| Протокол № | № 10-05/R |
Оценить биоэквивалентность препарата Роксера® (розувастатин кальция, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения) при однократном приеме в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Крестор® (розувастатин кальция, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико).
подробнее