| РКИ № | 482 от 31 октября 2012 г. |
| Препарат: | НЕОБУТИН® ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | ООО "Сегмента Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия |
| Протокол № | № 1КИ/2011 |
Сравнить эффективность и безопасность применения препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и препарата Тримедат®, таблетки 200 мг у больных с синдромом раздраженного кишечника в острый период и в период ремиссии
подробнее| РКИ № | 282 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амизолид (Линезолид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № № П12/11 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амизолид» и препарата сравнения – «Зивокс»
подробнее| РКИ № | 202 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Калидавир (Лопинавир+Ритонавир) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П03/12 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Калидавир» (комбинация Лопинавир + Ритонавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме внутрь в дозировке 200мг + 50 мг по сравнению с препаратом «Калетра» (комбинация Лопинавир + Ритонавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства 200 мг + 50 мг «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 179 от 1 августа 2012 г. |
| Препарат: | Азимитем (Зидовудин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П04/11 |
Оценка биоэквивалентности препарата Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме в сравнении с препаратом Зидо-Эйч таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Драгс Лимитед» (Индия).
подробнее| РКИ № | 148 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Амивирен (Ламивудин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П01/11 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амивирен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата Эпивир Три Ти Си таблетки, покрытые оболочкой, производства «Glaxo Smith Kline», Великобритания.
подробнее| РКИ № | 21 от 11 мая 2012 г. |
| Препарат: | Тенвир (Тенофовир) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 мая 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П07/11 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенвир производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Тенофовир производства «Хетеро Драгс Лимитед»(Индия).
подробнее| РКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-17/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 878 от 12 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Балутар (Бикалутамид) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия |
| Протокол № | № 11-25/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 788 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Гальнора СР (Галантамин) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-19/R |
Доказательство биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и заре-гистрированного на территории Российской Федерации препарата Реминил® (галанта-мин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия) после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 690 от 6 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Телмиста (Телмисартан) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 3 июля 2013 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-24/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Телмиста и препарата Микардис® после однократного приема внутрь.
подробнее