| РКИ № | 411 от 4 июля 2013 г. |
| Препарат: | Топиромакс (Томирамат) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | не указано |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов топирамата – Топиромакс капсулы 50 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Топамакс, капсулы 50 мг, производства «Силаг АГ», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 321 от 28 мая 2013 г. |
| Препарат: | Техносфера® Инсулин |
| Разработчик: | МэннКайнд Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №MKC- TI-134 |
Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких
подробнее| РКИ № | 416 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Селлмун® (Микофенолата мофетил) |
| Разработчик: | Еврофарма Лабораториос Лтда. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Страна: | Бразилия |
| CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия |
| Протокол № | № MIK-01-2012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
подробнее| РКИ № | 403 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Симвастатин |
| Разработчик: | ООО "Озон Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
| Протокол № | № SIMV-2012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов симвастатина – Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («Мерк Шарп и Доум», Великобритания)
подробнее| РКИ № | 214 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Торасемид Канон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 016 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид Канон и референтного препарата – Диувер
подробнее| РКИ № | 175 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | Несклер (Финголимод) |
| Разработчик: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № NSK-5-01 v 1.5 от 12/03/2012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимода – капсул, 0,5 мг «Несклер» производства ЗАО "МираксБиоФарм" (Россия) и капсул, 0,5 мг, «Гилениа»®, производства «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария).
подробнее| РКИ № | 131 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Фурагин Актитаб (Фуразидин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | №20102011-FAT-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин Актитаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия
подробнее| РКИ № | 686 от 3 февраля 2012 г. |
| Препарат: | (Иматиниб-ТЛ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 3 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № ТЛ/Б7410 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 678 от 31 января 2012 г. |
| Препарат: | Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин |
| Разработчик: | МэннКайнд Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № MKC-TI-175 |
Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).
подробнее| РКИ № | 583 от 19 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Карницетин, капсулы 295 мг (производства ООО «Пик-фарма», Россия)
подробнее