| РКИ № | 759 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Анестен (Лидокаин + Прилокаин) |
| Разработчик: | АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ЦНИР_04/15 |
Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.
подробнее| РКИ № | 283 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Быструм Пласт® (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № BPLST-01 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен.
подробнее| РКИ № | 171 от 3 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Протокол № | № KI/0713-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 172 от 3 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Протокол № | № КI/0713-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 59 от 12 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Элькар® (Левокарнитин) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № DKLS_11_05 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") для восстановления морфологического и функционального состояния миокарда детей-спортсменов. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных, инструментальных и лабораторных исследований.
подробнее| РКИ № | 707 от 12 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Флуоксетин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 5 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | № 14.01-13 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуоксетин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
подробнее| РКИ № | 646 от 14 октября 2013 г. |
| Препарат: | Коромакс (Эптифибатид) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № COR-INT/2012 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Интегрилин, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
подробнее| РКИ № | 486 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | № TG/JD/2011 |
Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
подробнее| РКИ № | 487 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эртапенем Дж (Эртапенем) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | № ER/2011 |
Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.
подробнее| РКИ № | 420 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | МК-0431D |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № МК-0431D-266 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
подробнее