Эрдес Шандор Федорович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BCD-085-5/ASTERA

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 228
Организаций: 23
Исследователей: 22
РКИ № 633 от 7 декабря 2017 г.
Препарат: BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-085-5/ASTERA

Изучение эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

CAIN457K2340

Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Effect of Secukinumab on Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis as Compared to GP2017 (Adalimumab Biosimilar)
РКИ № 609 от 23 ноября 2017 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457K2340

Долгосрочная оценка безопасности, переносимости и эффективности секукинумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

AS0009

Многоцентровое открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 34
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long Term Safety and Efficacy of Bimekizumab in Subjects With Ankylosing Spondylitis
РКИ № 597 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № AS0009

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

AS0013

Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab and Certolizumab Pegol in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 456 от 28 августа 2017 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: «ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 28 августа 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № AS0013

Оценить эффективность и безопасность бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

подробнее
Завершено

BCD-085-3ext

Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании BCD-085-3

Пациентов: 88
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 900 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-085-3ext

Оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии препаратом BCD-085 пациентов, завершивших участие в клиническом исследовании по Протоколу № BCD-085-3

подробнее
Завершено

AS0008

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Bimekizumab in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 856 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № AS0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

BCD-085-3

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 88
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 269 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-085-3

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.

подробнее
Завершено

AS0006

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления

Пациентов: 140
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Multicenter Study Evaluating Certolizumab Pegol Compared to Placebo in Subjects With axSpA Without X-ray Evidence of AS
РКИ № 793 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № AS0006

Изучение эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита

подробнее