| РКИ № | 328 от 29 июня 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002 |
Оценка безопасности и переносимость Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис
подробнее| РКИ № | 260 от 24 мая 2021 г. |
| Препарат: | SA237 (Сатрализумаб, Энспринг) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WN42636 WN42636 №WN42636 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении
подробнее| РКИ № | 135 от 11 марта 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №ARGX-113-2001 |
Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC в сравнении с многократными внутривенными инфузиями Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис
подробнее| РКИ № | 524 от 24 сентября 2020 г. |
| Препарат: | AG10 |
| Разработчик: | Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8 корпус 2 пом.83-Н, оф.1, Россия |
| Протокол № | № Eidos AG10-333 |
Основная цель: Определить эффективность препарата AG10 при лечении пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией (ATTR-PN) с клиническими проявлениями на основании разницы между группами, получающими препарат AG10 и плацебо, по результату оценки по Модифицированной шкале оценки неврологического дефицита (mNIS+7) через 18 месяцев лечения в сравнении с исходными показателями. Ключевая дополнительная цель: Оценить влияние препарата AG10 на: результат оценки по Норфолкской шкале для оценки качества жизни у пациентов с диабетической нейропатией (Норфолкская шкала QOL-DN), модифицированный индекс массы тела (мИМТ) и результат оценки по Комбинированной шкале вегетативных симптомов из 31 вопроса (COMPASS-31) у пациентов с ATTR-PN с клиническими проявлениями.
подробнее| РКИ № | 229 от 5 июня 2020 г. |
| Препарат: | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВБА / argenx BVBA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802 |
Оценка активности эфгартигимода PH20 для п/к введения (эфгартигимод в комбинации с рекомбинантной гиалуронидазой человека PH20 [rHuPH20]) на основании доли пациентов, отнесенных к категории ответивших на лечение. Определение эффективности эфгартигимода PH20 для п/к введения в сравнении с плацебо на основании времени до появления первых признаков клинического ухудшения.
подробнее| РКИ № | 220 от 28 мая 2020 г. |
| Препарат: | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВБА / argenx BVBA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 марта 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902 |
Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией
подробнее| РКИ № | 322 от 14 июня 2017 г. |
| Препарат: | НьюГам |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Протокол № | №NGAM-08 |
Получение данных, подтверждающих эффективность применения препарата НьюГам в дозе 1,0 г/кг каждые три недели у пациентов с ХВДП в активной форме, на основании доли пациентов с положительным ответом на неделе 24.
подробнее| РКИ № | 678 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Финголимод (FTY720, Гилениа) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CFTY720I2201 |
Оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией
подробнее