РКИ № | 15 от 10 мая 2012 г. |
Препарат: | BMS-945429 (анти-интерлейкин-6-моноклональное антитело) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 10 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
Протокол № | №IM133-004 |
Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 в трех дозах с таковой плацебо (PBO), по частоте ответа ACR20 через 16 недель терапии.
подробнееРКИ № | 894 от 19 апреля 2012 г. |
Препарат: | Фебуксостат |
Разработчик: | «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 апреля 2012 г. |
Окончание: | 15 июля 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № BCRU/11/Feb-Gou/001 |
Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Фебуксостат (80 – 120 мг/сут) и Аллопуринол (300 мг/сут) у пациентов с подагрой в течении 28-и недельной терапии
подробнееРКИ № | 859 от 4 апреля 2012 г. |
Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб, ) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CACZ885G2301E1 |
Цель данного открытого дополнительного исследования III фазы состояла в том, чтобы получить дополнительные данные о долгосрочной безопасности и эффективности канакинумаба при лечении сЮИА у пациентов, соответствующих критериям перехода в данное исследование после участия в исследованиях CACZ885G2301 и CACZ885G2305, а также у пациентов, ранее не получавших терапии канакинумабом, с активными формами сЮИА с лихорадкой и без, не принимавших участия в предшествующих исследованиях канакинумаба.
подробнееРКИ № | 843 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | CP-690.550 (Тофацитиниб) |
Разработчик: | Пфайзер Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
Протокол № | № А3921152 |
Основная цель данного исследования – сравнить изменения в скорости клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с РА, которые принимают CP-690.550 или плацебо.
подробнееРКИ № | 838 от 30 марта 2012 г. |
Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 30 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № CNTO1275-ARA-2001 |
Оценка эффективности устекинумаба и CNTO 1959 в отношении снижения жалоб и симптомов заболевания у пациентов с активным течением ревматоидного артрита несмотря на сопутствующую терапию метотрексатом, а также в оценке безопасности устекинумаба и CNTO 1959 в этой популяции.
подробнееРКИ № | 818 от 26 марта 2012 г. |
Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 октября 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № ML28124 |
• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.
подробнееРКИ № | 755 от 2 марта 2012 г. |
Препарат: | JNJ-40346527 |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 2 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №40346527ARA2001 |
Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата JNJ-40346527 у пациентов с активным течением ревматоидного артрита
подробнееРКИ № | 724 от 20 февраля 2012 г. |
Препарат: | Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо) |
Разработчик: | AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №D4300C00005 |
Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
подробнееРКИ № | 652 от 23 января 2012 г. |
Препарат: | Голимумаб (Симпони™) |
Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 23 января 2012 г. |
Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
Протокол № | № P07642 |
Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.
подробнееРКИ № | 648 от 20 января 2012 г. |
Препарат: | МК-0822 (Оданакатиб) |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 января 2012 г. |
Окончание: | 14 февраля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №018-10 |
Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.
подробнее