Станислав Марина Леонидовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CT-P10 1.1

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в двух параллельных группах исследование 1-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей препарата CT-P10 и препарата Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 32
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 580 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 18 августа 2014 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P10 1.1

Демонстрация сравнимой фармакокинетики между CT-P10 и Мабтера, оценка долгосрочной эффективности, фармакодинамики, общей безопасности и биомаркеров CT-P10 по сравнению с Мабтера у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№CACZ885H2357E3

CACZ885H2357E3 "Открытое продление исследований CACZ885H2356E2 и CACZ885H2357E2 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны

Пациентов: 24
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov β-RELIEVED - REsponse in Acute fLare and In prEVEntion of episoDes of Re-flare in Gout - Extension 3 (E3)
РКИ № 574 от 16 декабря 2011 г.
Препарат: ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 2 июля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CACZ885H2357E3

Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.

подробнее
Завершено

№IM126-004

IM126-004 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата BMS-817399 у взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести и недостаточным эффектом Метотрексата

Пациентов: 25
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study With BMS-817399 to Treat Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 571 от 15 декабря 2011 г.
Препарат: BMS-817399
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM126-004

Сравнить клиническую эффективность препарата BMS-817399 в двух дозировках с плацебо на 12 неделе путем сравнения стандартных показателей DAS28 (количество пораженных суставов из 28 возможных) - CRP (С-реактивного белка) с исходными данными, а также оценить фармакокинетические показатели и безопасность препарата

подробнее
Завершено

№ML27783

ML27783 "Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977)

Пациентов: 26
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Extension Study to WA19977 in Patients With Active Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 559 от 12 декабря 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №ML27783

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2309

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks and Safety, Tolerability and Long Term Efficacy of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Rheumatoid Arthritis (RA) and an Inadequate Response to Anti-Tumor Necrosis Factor α (Anti-TNFα) Agents (CAIN457F2309 and CAIN457F2309E1)
РКИ № 524 от 30 ноября 2011 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2309

Изучение эффективности и безопасности секукинумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом и с непереносимостью или недостаточной эффективностью анти-TNF-α средств

подробнее
Завершено

№ SL0010

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 2)

Пациентов: 47
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of Epratuzumab Versus Placebo in Subjects With Moderate to Severe General Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
РКИ № 499 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик: ЮСиБи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № SL0010

Подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ

подробнее
Завершено

№CAIN457F2306

CAIN457F2306 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом

Пациентов: 85
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks and Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 2 Years of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Psoriatic Arthritis (PsA)
РКИ № 486 от 14 ноября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2306

Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита

подробнее
Завершено

№ А9391010

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата

Пациентов: 260
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 446 от 24 октября 2011 г.
Препарат: PF- 04171327
Разработчик: "Пфайзер Инк", США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 13 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А9391010

Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2305

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 2 Year Long Term Safety and Efficacy of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 430 от 18 октября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2305

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ AC-055C302

ДУАЛ-2: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Macitentan for the Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis Patients
РКИ № 412 от 12 октября 2011 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (представительство: 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3)
Протокол № № AC-055C302

Изучение эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с системной склеродермией

подробнее