Станислав Марина Леонидовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ I1F-MC-RHAP

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 84
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 222 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб, )
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHAP

Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)

подробнее
Завершено

№CT-P10 1.3

CT-P10 1.3 "Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1

Пациентов: 23
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 211 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P10 1.3

Подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10

подробнее
Завершено

№М13-375

М13-375 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование сравнительной эффективности и безопасности непрерывной и прерывистой терапии Адалимумабом при поддержании ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 215 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Адалимумаб (Хумира)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-375

Определить сравнительную эффективность и безопасность продолжительной и прерывистой терапии адалимумабом в дозе 40 мг подкожно через неделю для поддержания ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

подробнее
Завершено

№ CNTO136 ARA3003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию

Пациентов: 94
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 186 от 20 марта 2013 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2013 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3003

Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.

подробнее
Завершено

№ AN-SLE3331

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov CHABLIS-SC1: A Study of the Efficacy and Safety of Subcutaneous Blisibimod in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 171 от 13 марта 2013 г.
Препарат: блисибимод
Разработчик: Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AN-SLE3331

Оценка клинической эффективности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10

подробнее
Завершено

№CL3-78989-002

CL3-78989-002 "Рандомизированное, двойное замаскированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности гевокизумаба при лечении пациентов, страдающих увеитом, вызванным болезнью Бехчета

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 128 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: S78989 (Гевокизумаб)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-78989-002

Исследование эффективности гевокизумаба при лечении пациентов, страдающих увеитом, вызванным болезнью Бехчета

подробнее
Завершено

№ SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 116 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Оценить безопасность сарилумаба и тоцилизумаба у больных ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом или непереносимостью антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО).

подробнее
Завершено

№EFC10832

EFC10832 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности сарилумаба в дополнение к терапии синтетическими болезньмодифицирующими базисными противоревматическими препаратами (DMARDs) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на антагонисты ФНО-? или их непереносимостью

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov To Evaluate The Effect Of SAR153191 (REGN88) Added To Other RA Drugs In Patients With RA Who Are Not Responding To Or Intolerant Of Anti-TNF Therapy (SARIL-RA-TARGET)
РКИ № 111 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, )
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC10832

Показать эффективность сарилумаба при совместном применении с базисными противоревматическими препаратами (БПРП) небиологического происхождения, модифицирующими течение заболевания у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых наблюдается недостаточная ответная реакция или непереносимость антагонистов фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2312

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет

Пациентов: 90
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks With Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 5 Years of Secukinumab in Patients of Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 94 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2312

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ SL0014

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование повторного введения препарата CDP7657 для оценки его действия у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety Study of CDP7657 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 84 от 8 февраля 2013 г.
Препарат: CDP7657
Разработчик: ЮСиБи Селтек
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 8 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № SL0014

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости повторного в/в введения препапата CDP7657 у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки (СКВ), которые получают стабильную базисную терапию СКВ. Второстепенными целями являются оценка фармакокинетики и иммуногенности.

подробнее