Станислав Марина Леонидовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CAIN457F2320

CAIN457F2320 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения (150 мг) с режимом подкожного введения нагрузочных доз или без него для оценки эффективности, безопасности и переносимости при применении продолжительностью до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov 16-week Efficacy and 2-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 162 от 3 апреля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2320

Продемонстрировать на Неделе 16 превосходство эффективности секукинумаба в дозе 150 мг с режимом введения нагрузочных доз или без него в сравнении с плацебо на основании доли пациентов, достигших ответа ASAS20 (Критерии оценки АС Международной рабочей группы по изучению АС)

подробнее
Завершено

№CAIN457F2336

CAIN457F2336 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет

Пациентов: 70
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov 16-week Efficacy and 2-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Participants With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 161 от 3 апреля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2336

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него на Неделе 16 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

подробнее
Завершено

№ EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности монотерапии сарилумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 74 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.

подробнее
Завершено

№A1481324

A1481324 «Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Effects of Oral Sildenafil on Mortality in Adults With PAH
РКИ № 39 от 29 января 2015 г.
Препарат: силденафила цитрат (, Ревацио)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 января 2015 г.
Окончание: 20 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №A1481324

Оценка влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

№CNTO148PSA3001

CNTO148PSA3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Пациентов: 270
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 24 от 23 января 2015 г.
Препарат: Голимумаб (CNTO148)
Разработчик: «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2015 г.
Окончание: 7 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее
Завершено

№ CNTO148AKS3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом

Пациентов: 44
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 18 от 20 января 2015 г.
Препарат: Голимумаб (CNTO 148)
Разработчик: Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2015 г.
Окончание: 6 февраля 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO148AKS3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.

подробнее
Завершено

№ CHS-0214-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)

Пациентов: 260
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Comparison of CHS-0214 to Enbrel (Etanercept) in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 749 от 30 декабря 2014 г.
Препарат: CHS-0214 (этанерцепт)
Разработчик: Кохерус БайоСайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CHS-0214-02

Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.

подробнее
Завершено

№ B5381002

Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-06410293 (Adalimumab-Pfizer) And Adalimumab (Humira®) In Combination With Methotrexate In Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B538-02).
РКИ № 743 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Адалимумаб (PF-06410293)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2014 г.
Окончание: 27 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № B5381002

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ PSD1.1.0714

Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 105
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 717 от 17 декабря 2014 г.
Препарат: Пенсейд (Диклофенак)
Разработчик: ООО "НоваМедика"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № PSD1.1.0714

Доказать терапевтическую эквивалентность препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава на основании сравнения данных по эффективности и безопасности препаратов, полученных в настоящем исследовании.

подробнее
Завершено

№BCD-055-1/ASART-1

BCD-055-1/ASART-1 "Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 90
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Comparative Evaluation of Pharmacokinetics and Safety of BCD-055 and Remicade in Patients With Ankylosing Spondylitis
РКИ № 701 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-1/ASART-1

Установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее