Сизова Наталья Владимировна


Сортировать:
Проводится

№ HIV-VM1500ALAI-03

Пациентов: 505
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Switching to VM-1500A-LAI + 2NRTIs From the 1st Line Standard of Care Therapy
РКИ № 280 от 18 апреля 2022 г.
Препарат: VM-1500A-LAI
Разработчик: Viriom, Inc
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 18 апреля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО «Вириом», 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский территория инновационного центра Сколково, ул Нобеля, дом 5, этаж цокольный, пом. 1, Россия
Протокол № № HIV-VM1500ALAI-03

Сравнить эффективность инъекционного препарата VM-1500A-LAI пролонгированного действия (LAI) со стандартной антиретровирусной терапией (АРТ) (ННИОТ/2НИОТ) в отношении повышения вирусной нагрузки (отсутствие вирусологического ответа) на Неделе 48 (> 50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

подробнее
Завершено

№6НР-3-2018

Пациентов: 250
РКИ № 422 от 17 августа 2018 г.
Препарат: 6НР
Разработчик: АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия
Протокол № №6НР-3-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

подробнее
Проводится

207966 207966 №207966

Пациентов: 165
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability Study of Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine (CAB LA + RPV LA) in Human-immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) Infected Adults
РКИ № 602 от 20 ноября 2017 г.
Препарат: (Каботегравир, Каботегравир)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 207966 207966 №207966

Изучение эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией.

подробнее
Проводится

201585 201585 №201585

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Virologically Suppressed HIV-1-infected Adults
РКИ № 727 от 13 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201585 201585 №201585

Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинации каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией.

подробнее
Завершено

№ 6НР - 2 - 2015

Пациентов: 162
РКИ № 37 от 22 января 2016 г.
Препарат: 6НР
Разработчик: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия
Протокол № № 6НР - 2 - 2015

Первичная цель исследования: Оценка влияния различных доз препарата 6НР в комбинации с препаратами антиретровирусной терапии (АРВТ) на эффективность лечения у ВИЧ-инфицированных больных, не получавших ранее лечение, в сравнении с комбинацией содержащей Фосфазид и стандартную АРВТ. Вторичные цели исследования: - оценка влияния 6НР на фоне стандартной терапии на вирусологическую и иммунологическую эффективность по сравнению с Фосфазидом в комбинации со стандартной АРВТ. - оценка безопасности препарата 6НР при курсовом приеме АРВТ у взрослых ВИЧ – инфицированных больных, не получавшие ранее лечения.

подробнее
Завершено

№TMC114FD2HTX3001

Пациентов: 156
РКИ № 369 от 13 июля 2015 г.
Препарат: Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Разработчик: Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №TMC114FD2HTX3001

Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека

подробнее
Проводится

№ TMC114IFD3013

Пациентов: 20
РКИ № 94 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: Дарунавир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Разработчик: Янссен Р&Д Ирландия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № TMC114IFD3013

Продемонстрировать отсутствие снижения эффективности при приеме одной таблетки в день, содержащей дарунавир/кобицистат /эмтрицитабин/тенофовира алафенамид, в сравнении с продолжением текущего режима лечения, состоящего из бустированного ингибитора протеазы в сочетании с эмтрицитабином/тенофовир дизопроксил фумаратом у пациентов с ВИЧ-1.

подробнее
Завершено

№ 6НР-1-2013

Пациентов: 90
РКИ № 146 от 27 марта 2014 г.
Препарат: 6НР
Разработчик: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия
Протокол № № 6НР-1-2013

Изучение безопасности и переносимости препарата 6НР с оценкой потенциальной терапевтической пользы при курсовом приеме у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

подробнее
Завершено

№GS-US-292-0117

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Efficacy of Tenofovir Alafenamide Versus Placebo Added to a Failing Regimen Followed by Treatment With Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Plus Atazanavir in HIV-1 Positive, Antiretroviral Treatment-Experienced Adults
РКИ № 713 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, )
Разработчик: Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GS-US-292-0117

- Оценить эффективность тенофовира алафенамида (TAF) в сравнении с плацебо, каждый из которых вводится вместе с текущим неэффективным режимом антиретровирусной терапии; об эффективности свидетельствует доля пациентов, у которых снижение РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем превышает 0,5 log10 после 10 дней терапии взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию; - Оценить эффективность TAF, о которой свидетельствует снижение уровня РНК ВИЧ-1 в 10-й день; - Оценить эффективность и безопасность элвитегравира/ кобицистата/ эмтрицитабина /тенофовира алафенамида в режиме приема по одной таблетке (EVG/COBI/FTC/TAF 1т) после 24 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима; об эффективности свидетельствует достижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл; - Оценить эффективность и безопасность EVG/COBI/FTC/TAF 1т после 48 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима.

подробнее
Завершено

№MVC116278

Пациентов: 70
РКИ № 538 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: Маравирок (Целзентри®)
Разработчик: ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №MVC116278

Получить дополнительные данные по долгосрочному последующему наблюдению пациентов и обеспечить постоянный доступ к лечению препаратом Маравирок для тех пациентов, которые завершили участие в ранее проводившихся клинических исследованиях препарата Маравирок и продолжают получать клинические преимущества от лечения препаратом, но не имеют возможности получать Маравирок из-за его отсутствия на фармацевтическом рынке или по другим причинам

подробнее