| РКИ № | 55 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Тримикотик (бетаметазон + гентамицин + клотримазол) |
| Разработчик: | К.О. Хиперион С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 7 сентября 2025 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № TRIMYCOTIC-2022 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Тримикотик и Тридерм у пациентов с экземой
подробнее| РКИ № | 56 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб) |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | C-800-23 № C-800-23 |
Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом
подробнее| РКИ № | 57 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-26072022-TamsSZ-ss |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) при достижении равновесных концентраций тамсулозина у здоровых добровольцев после многократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 58 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-26072022-TamsSZ-fast |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия)
подробнее| РКИ № | 59 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Нифекард® ХЛ (Нифедипин) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0686 № SAN-0686 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нифекард®ХЛ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Сандоз д.д., Словения) и Адалат ОРОС, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 60 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Протокол № | № CRN-17/22 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 51 от 6 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-I № NTZ-MS-I |
Оценка безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаб и Тизабри® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 52 от 6 февраля 2023 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR |
Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
подробнее| РКИ № | 53 от 6 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Мацитентан-29 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия |
| Протокол № | № МА-07-2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан-29 и Опсамит®
подробнее| РКИ № | 50 от 3 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Барицитиниб (DT-BRC, L041048) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL041048154 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC в сравнении с референтным препаратом Олумиант® у здоровых добровольцев
подробнее