| РКИ № | 18 от 20 января 2023 г. |
| Препарат: | PZN-05/2022 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-05/2022 |
Оценка биоэквивалентности препарата PZN-05/2022 у здоровых субъектов
подробнее| РКИ № | 19 от 20 января 2023 г. |
| Препарат: | Эстрожель® (Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0522-1 № OESTRO-0522-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ
подробнее| РКИ № | 16 от 19 января 2023 г. |
| Препарат: | GP30361 (Барицитиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2023 г. |
| Окончание: | 17 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30361-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих барицитиниб – GP30361 и Олумиант® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 17 от 19 января 2023 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № VEL-9 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид в сравнении с препаратом Амарил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 12 от 16 января 2023 г. |
| Препарат: | DT-VLD (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CA10888126 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-VLD (АО «Р-Фарм», Россия) и Галвус® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 13 от 16 января 2023 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | ООО «ПРОТЕК-СВМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2023 г. |
| Окончание: | 17 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | PRJ-URS-BE-01 № PRJ-URS-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 14 от 16 января 2023 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2023 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_08 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам (T) и референтного препарата Грандаксин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг).
подробнее| РКИ № | 15 от 16 января 2023 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2023 г. |
| Окончание: | 15 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_562 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Изопринозин, таблетки, 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) при однократном приеме в дозе 500 мг здоровыми добровольцами после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 9 от 13 января 2023 г. |
| Препарат: | PZT-13/2022 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № PZT-13/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 10 от 13 января 2023 г. |
| Препарат: | WTBC08301 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № DAPMF-092022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) (далее WTBC08301) в сравнении с референтным препаратом при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее