| РКИ № | 310 от 16 июня 2023 г. |
| Препарат: | Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин) |
| Разработчик: | "КЕМО СА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2023 г. |
| Окончание: | 10 октября 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-05052022-DtTsXts-fed |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида после приема пищи у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 308 от 15 июня 2023 г. |
| Препарат: | Ипатасертиб (RO5532961) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | BX44273 № BX44273 |
Дальнейшее предоставление терапии на основе ИЛП компании «Рош» и/или препаратов сравнения соответствующим критериям отбора онкологическим пациентам, которые на момент перехода из исходного исследования продолжают исследуемую терапию, и у которых отсутствует доступ к данной терапии на местном уровне.
подробнее| РКИ № | 306 от 13 июня 2023 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № SITAG-RAF-01-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 307 от 13 июня 2023 г. |
| Препарат: | Тегопразан |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL-IND-NDA08-TEG/2022 DRL-IND-NDA08-TEG/2022 № DRL-IND-NDA08-TEG/2022 |
Оценка эффективности препарата тегопразан 50 мг, таблетки, по сравнению с препаратом эзомепразол 40 мг, таблетки, у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
подробнее| РКИ № | 305 от 8 июня 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | № BE-24102022-TadTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 302 от 7 июня 2023 г. |
| Препарат: | Пазопаниб |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | № PAZ001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон Медика», Россия) в сравнении с препаратом Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема.
подробнее| РКИ № | 303 от 7 июня 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | № PP-TIC90BE2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак, без измельчения.
подробнее| РКИ № | 304 от 7 июня 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | № 29-BE-RIV20 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
подробнее| РКИ № | 297 от 6 июня 2023 г. |
| Препарат: | Пертузумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | № PERT-1/12102020 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл, производства ООО «Мабскейл», Россия и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария
подробнее| РКИ № | 298 от 6 июня 2023 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | № DAB-FP-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозе 150 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее